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  • T/CITS 143-2024 血细胞分析结果报告要求 现行
    译:T/CITS 143-2024 Blood cell analysis result reporting requirements
    适用范围:范围:本文件确立了血细胞分析结果报告的总则,规定了医学实验室进行血细胞分析时数值报告和描述性报告的要求。 本文件适用于医学实验室血细胞分析结果的报告,尤其是出现异常结果的报告; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.缩略语  5.总则  6.异常标本的处理和报告  7.异常血细胞形态报告  参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-24 | 实施时间: 2024-09-24
  • T/GDMDMA 0032-2024 一次性使用无菌泌尿道用导丝 现行
    译:T/GDMDMA 0032-2024 Disposable sterile guide wire for urinary tract use
    适用范围:范围:本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝(以下简称“导丝”)的要求和检验方法。 本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。 本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝; 主要技术内容:(一)峰值拉力导丝及其任何关键连接处的峰值拉力应符合表1的规定。表1导丝峰值拉力导丝直径 mm峰值拉力 N≥0.55且<0.7505≥0.7510注:本部分未规定小于0.55 mm外径的导丝峰值拉力的要求。这些值由制造商基于风险评定确定。(二)破裂试验破裂试验后,导丝应无以下形式的破裂、松动或失效:a)绕丝的任意部分的自由伸展;b)暴露出锋利的,或可能造成创伤的破裂表面;c)该器械任何部分出现分离,致使其用后回撤时不能移动。(三)弯曲试验弯曲试验后,导丝应无以下形式的破裂、松动或失效:a)绕丝的任意部分的自由伸展;b)暴露出锋利的,或可能造成创伤的破裂表面;c)该器械任何部分出现分离,致使其用后回撤时不能移动;d)带有涂层的导丝出现涂层剥落。(四)润滑性涂覆有亲水涂层的导丝沾生理盐水后表面光滑,动摩擦力不大于1 N。(五)涂层牢固性涂覆有亲水涂层的导丝5次重复试验动摩擦力应不大于1 N。(六)涂层均匀性涂覆有亲水涂层的导丝的未涂覆点应不大于3个,且未涂覆点的最大径应≤2 mm。(七)激活时间涂覆有亲水涂层的导丝的涂层激活时间应≤5 s
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-31 | 实施时间: 2024-10-31
  • T/CATE 0017-2024 盆底康复电刺激治疗技术操作规范 现行
    译:T/CATE 0017-2024 The standard operating procedures for pelvic floor rehabilitation electrical stimulation therapy techniques
    适用范围:范围:本文件规定了盆底康复电刺激治疗技术的规范术语、定义、运用范围、电流类型、治疗参数选择的依据;治疗适应证、禁忌证;操作步骤及细节;治疗前、治疗中注意事项;治疗后不良反应、并发症及其处理。 本文件适用于开设有女性盆底康复诊疗项目的综合医院、专科医院、妇幼保健院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等医疗保健机构,不适用于非医疗机构; 主要技术内容:遵循专业性、科学性和实用性原则,在充分尊重康复治疗方案个体化和精细化的基础上,制定本文件旨在推进盆底康复领域诊疗标准化和规范化,规范治疗操作流程,提高临床治疗效果,降低操作并发症,加强行业监督与管理,确保盆底康复电刺激治疗技术的科学性、合理性及专业性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-02 | 实施时间: 2024-12-05
  • T/CATE 0018-2024 盆底康复生物反馈治疗技术操作规范 现行
    译:T/CATE 0018-2024 Rehabilitation Biological Feedback Therapy Technique Operational Guidelines for Pelvic Floor Muscle Rehabilitation
    适用范围:范围:本文件规定了盆底康复生物反馈治疗技术的术语、定义、原理、运用范围、治疗参数选择的依据;治疗适应证、禁忌证、操作步骤及细节;治疗前、治疗中的注意事项;治疗后不良反应、并发症及其处理。 本文件适用于开设有女性盆底康复诊疗项目的综合医院、专科医院、妇幼保健院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心;不适用于非医疗机构; 主要技术内容:遵循专业性、科学性和实用性原则,在充分尊重康复防治措施个体化和精细化的同时,本文件旨在规定盆底康复生物反馈治疗技术操作规范,推进盆底康复领域诊疗标准化和规范化,规范治疗操作流程,提高临床治疗效果,降低治疗操作并发症,加强行业监督与管理,提高和促进盆底康复生物反馈治疗技术的科学性、合理性及专业性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-02 | 实施时间: 2024-12-05
  • T/HBYXH 0022-2024 中药材 紫菀趁鲜切制工艺及质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0022-2024 Chinese medicinal material: Radix Asteris Fresh cutting process and quality requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了紫菀趁鲜切制的术语和定义、切制工艺及质量要求等。本文件适用于河北省紫菀趁鲜切制,其他紫菀产区可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2024-12-31
  • T/CITS 146-2024 尿液有形成分名称与结果报告规范化指南 现行
    译:T/CITS 146-2024 Urine sediment component names and result reporting standardization guidelines
    适用范围:范围:本文件提供了尿液有形成分的名称与形态特征、检查及鉴别方法和结果报告规范化的指南。 本文件适用于各级医疗机构临床检验中对尿液有形成分检验的报告。 注:尿液有形成分分析仪制造商设计尿液有形成分检验报告单时可参考; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.尿液有形成分的名称与形态特征  5.报告结果  参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-24 | 实施时间: 2024-09-24
  • T/CATE 0019-2024 脱细胞真皮基质微粒下生殖道注射填充技术临床应用操作规范 现行
    译:T/CATE 0019-2024 The clinical application and operation specifications for the injection filling technique using acellular dermal matrix microgranules in the genitourinary tract
    适用范围:范围:本文件描述了脱细胞真皮基质微粒下生殖道填充注射治疗的基本要求、抗衰适应证和禁忌证、围操作期心理评估、注射治疗流程、安全操作要点与疼痛管理、治疗相关注意事项及常见不良反应和并发症及其处理方法。 本文件适用于设有医疗美容科或皮肤科的医院、综合门诊或其他综合医疗美容机构开展脱细胞真皮基质微粒外阴阴道注射填充技术的临床应用; 主要技术内容:随着脱细胞真皮基质微粒在生殖整复和生殖医美应用数量的突飞猛进,干预治疗适应证增加。本文件旨在规范干预治疗操作流程,降低临床应用的风险,防范干预治疗的并发症,提高和促进微粒化脱细胞真皮基质填充技术在女性生殖整复和生殖医美专业的科学性、合理性及专业性,同时,为加强行业监督与管理提供相应的技术支持
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-02 | 实施时间: 2024-12-05
  • T/WJWCHCA 001-2024 基于多重PCR的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范 现行
    译:T/WJWCHCA 001-2024 Targeted second-generation sequencing detection technology specification for respiratory tract pathogen detection based on multiple PCR
    适用范围:范围:本标准规定了采用基于多重PCR的靶向二代测序技术进行呼吸道临床标本病原体检测(包括分析前、分析中和分析后)的方法和程序,以及性能验证或性能确认和质量控制等。 本标准适用于采用基于多重PCR的靶向二代测序技术进行呼吸道临床标本病原体检测的医疗机构; 主要技术内容:该团体标准围绕tNGS在呼吸道感染的应用展开多方面规范与介绍,涵盖:在技术应用部分明确了应用场景、检测范围(含上呼吸道和下呼吸道)及标本选择,指出产品合理应用利于临床精准诊断;实验原理章节对 tNGS 实验流程关键实验技术原理予以阐述;实验室分区、仪器设备及试剂章节规范了实验室分区、相关设备试剂及人员资质;性能验证或性能确认章节给出方案选择、性能验证与确认等方面建议;分析前规范了呼吸道 tNGS 的标本采集、保存与转运;分析中对方案选择、标本处理、核酸提取、文库构建、二代测序、生物信息分析等检验关键流程进行技术规范;分析后对病原体报告流程、结果报告发布、假阴性与假阳性结果处理、临床标本储存、保留和处置等加以规范;质量控制章节则对分析前、中、后各阶段的质量控制均进行了规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-02 | 实施时间: 2024-12-02
  • T/HBYXH 0019-2024 中药材 知母(西陵)趁鲜切制工艺及质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0019-2024 Chinese medicinal material: Smilax (Xili) Fresh-cut processing technology and quality requirements
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了知母(西陵)趁鲜切制的术语和定义、切制工艺及质量要求等。本文件适用于河北省知母(西陵)趁鲜切制,其他知母(西陵)产区可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2024-12-31
  • T/XZYC 0017-2024 白花前胡种子储存技术规程 现行
    译:T/XZYC 0017-2024 Seed storage technology specification for white flowered perovskia
    适用范围:主要技术内容:前  言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 设施设备5 入库6 库房管理7 出库8 档案管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-17 | 实施时间: 2024-10-17