适用范围：范围:本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯（PBT）为主要原料制成的包装膜; 主要技术内容:本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜（以下简称：包装膜）的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等

适用范围：范围:本文件确立了医疗器械检验用软件的确认和再确认程序，并规定了确认文档的编写要求。 本文件适用于医疗器械研发、生产、质量控制、销售环节中用于检验的软件确认过程，包含采购的现成软件（OTSS）及就绪可用软件(RUSP); 主要技术内容:该标准主要技术内容包含确认目的、确认原则、确认范围、确认程序、再确认、确认文档，突出对于企业采购的非自主开发检验用软件的的确认活动，以确保检验用软件符合使用要求和法规要求

适用范围：主要技术内容:本标准规定了采用酶标仪测定法测定人外周血白细胞中β-葡糖脑苷脂酶活性的技术指导。本标准适用于医疗卫生机构对法布里病的早期诊断和预防治疗

适用范围：主要技术内容:前?言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 工艺流程及质控要求5 检查6 净选7 洗润8 切制9 干燥10 炮炙11 筛选12 包装、检验和入库附录 A（规范性）炮制工艺流程附录 B（规范性）生产质控要点参考文献

适用范围：主要技术内容:本标准规定了紫苏子的商品规格等级。本标准适用于紫苏子药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:"本标准规定了水苏糖的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本标准适用于唇形科水苏属植物草石蚕的块茎经水提、浓缩和干燥等工序而制成的水苏糖。"

适用范围：范围:本文件规定了基于声学指标的构音障碍分级评估规范的术语和定义、采集语音数据方式、提取声学指标、确定声学指标轻中重度临界值、等级评估等要求。 本文件适用于脑卒中后构音障碍患者的构音障碍分级评估; 主要技术内容:采集语音数据方式、提取声学指标、确定声学指标轻中重度临界值、等级评估等

适用范围：范围:本文件规定了血液透析器用中空纤维原料聚砜的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于血液透析器用中空纤维原料聚砜的性能评估; 主要技术内容:本文件规定了血液透析器用中空纤维原料聚砜的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于血液透析器用中空纤维原料聚砜的性能评估

适用范围：主要技术内容:本指南提出了功能性腹胀的诊断、辨证论治、外治法、预防与调护的建议。本指南适用18周岁以上功能性腹胀人群的诊断和防治。本指南适合脾胃科、中医科、中医基层医师等相关科室临床医师使用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了微型台式B型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与说明、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由电加热产生蒸汽、灭菌室容积不超过12 L，且不能装载一个灭菌单元(180 mm×180mm×360 mm)自动控制的微型台式B型蒸汽灭菌器。本文件不适用于：——密闭性液体的灭菌；——立式蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式蒸汽灭菌器和双开门的蒸汽灭菌器；——生物安全防护为三级或四级的实验室或者其他等同生物安全防护的场所使用的蒸汽灭菌器。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求