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    译:T/CCCMHPIE 1.10-2016
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了接骨木提取物的技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和保质期要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
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  • T/HIMIA 005-2024 全自动胶囊填充机 现行
    译:T/HIMIA 005-2024
    适用范围:主要技术内容:一、编制原则科学性原则:以科学的理论与方法为依据,各项技术指标和要求经过充分的实验验证、数据分析,确保标准能准确反映设备的本质特性和质量要求。先进性原则:结合行业内最新的技术发展成果,确保标准在技术要求、性能指标等方面具有一定的前瞻性,促进企业提升技术水平和产品竞争力。实用性原则:充分考虑企业生产实际、用户需求和市场监管需求,使标准在生产、检验、使用等环节切实可行,易于操作。协调性原则:与国家相关法律法规以及现有国家标准、行业标准相协调,避免冲突,共同构建完整的标准体系。二、主要内容首先,标准明确了全自动胶囊填充机的术语和定义,为标准的理解和应用提供了基础。同时,对设备的分类、标记和基本参数进行了详细规定,确保设备的统一性和可比性。其次,标准规定了设备的基本要求,包括设计研发、材料和零部件、工艺装备等方面。这些要求旨在确保设备的设计符合药品生产质量管理规范(GMP),使用的材料和零部件安全无毒,工艺装备精密可靠。在技术要求方面,标准详细列出了设备的外观质量、性能要求、安全和防护性能、电气安全等关键项目的检测能力,并规定了应配备的检测设备。这些要求旨在确保设备的性能稳定、安全可靠。此外,标准还规定了设备的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺等内容。这些规定有助于规范设备的生产、检验和使用过程,保障设备的质量和安全性。总的来说,全自动胶囊填充机团体标准的编制涵盖了设备的各个方面,旨在确保设备的性能稳定、安全可靠,符合药品生产的要求。该标准的实施将有助于推动制药机械行业的规范化和标准化发展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
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  • T/CMBA 016-2022 自体脂肪基质血管组分制备质量管理规范 现行
    译:T/CMBA 016-2022 The Quality Management Specification for Preparation of Autologous Fat-Derived Vascular Components
    适用范围:主要技术内容:本规范给出了脂肪组织采集、转运与接收,脂肪基质血管组分制备、质量控制与放行、冻存、运输与复苏全过程的质量管理要求,旨在确保制备的脂肪基质血管组分符合预定用途和质量标准
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  • T/CARD 036-2023 脊髓损伤功能评估与康复辅助器具选配指南 现行
    译:T/CARD 036-2023 Guidelines for Assessing Spinal Cord Injury Function and Selecting Rehabilitation Assistive Devices
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了以康复辅助器具(辅具)适配为目的的脊髓损伤功能评估方法,提供了基于评估结果的辅具选配建议。本文件适用于康复机构和专业人员进行脊髓损伤功能评估和辅具选配。本文件不适用于肢体畸形或缺失、严重痉挛者
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/CACM 1205-2019
    适用范围:主要技术内容:本指南指出了阳痿的术语定义、诊断、辨证、治疗、预防与调摄建议。本指南适用于成年男子阳痿的诊断和治疗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
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    译:T/BPM 003-2024 Quality Management in the perioperative period, Part 1: General principles
    适用范围:主要技术内容:《围手术期质量管理 第一部分:总则》的主要技术内容包括:本文件规定了为接受手术治疗患者提供围手术期诊疗服务的质量管理规范总则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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  • T/CACM 1461-2023 偏颇体质人群治未病干预指南 现行
    译:T/CACM 1461-2023 The guidelines for intervention of disease prevention for populations with biased constitution
    适用范围:主要技术内容:前言Ⅱ引言Ⅲ1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  偏颇体质人群的筛查35  干预35.1  气虚质人群35.2  阳虚质人群45.3  阴虚质人群55.4  痰湿质人群65.5  湿热质人群75.6  血瘀质人群85.7  气郁质人群95.8  特禀质人群106  干预后评价11附录A(资料性)中医体质量表12参考文献16
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-23 | 实施时间: 2023-03-23
  • T/GDNAS 058-2024 妊娠期糖尿病专科护理门诊健康教育 现行
    译:T/GDNAS 058-2024 Diabetes mellitus specialist nursing clinic health education during pregnancy
    适用范围:范围:本文件规定了妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)专科护理门诊健康教育的基本要求、内容、方式、产后随访与及时转介等要点。 本文件适用于各级各类医疗机构的GDM专科护理门诊的出诊人员对GDM妇女提供孕期及产后随访的个体化健康教育指导,其它机构参照执行; 主要技术内容:本文件规定了妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)专科护理门诊健康教育的基本要求、内容、方式、产后随访与及时转介等要点
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2024-09-01
  • T/CAMDI 017-2018 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 现行
    译:T/CAMDI 017-2018 The production quality management specifications for medical non-sterile filters
    适用范围:主要技术内容:第二章  机构与人员第三章  厂房与设施第四章  设备第五章  文件管理第六章  设计开发第七章  采  购第八章  生产管理第九章  质量控制第十章  销售和售后服务第十一章  不合格品控制第十二章  监测、分析和改进
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-22 | 实施时间: 2017-01-01
  • T/HNQAP 0005-2024 布包类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNQAP 0005-2024 Product specifications for the production of health care products using cloth bags
    适用范围:范围:本准适用于将中药材经粉碎(或不粉碎)后,直接分装制成的保健用品; 主要技术内容:本标准规定了布包类保健用品的技术规范,主要包括术语和定义,原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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