适用范围：本文件规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。 本文件适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定。 注： 重组胶原蛋白、脱细胞基质经胶原蛋白提取后的样品可参考本方法进行相应的胶原蛋白特征多肽含量测定。

适用范围：本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。 本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。 注：鉴于目前的技术研发现状，本文件中的重组胶原蛋白主要指基于人的胶原蛋白基因重组的产物。基于非人胶原蛋白基因的重组胶原蛋白或类胶原蛋白产物可参考本文件，但需要根据具体的产品特性和生产工艺进行质量控制。

适用范围：本文件规定了碳纤储能脚的产品结构和产品型号、尺寸和形状、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于125 kg及以下体重等级的碳纤储能脚。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能,湿化器以下简称ME设备,湿化器与附件的组合以下简称ME系统。 本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。 示例1：加热呼吸管路(加热丝呼吸管路)和控制加热呼吸管路的ME设备(加热呼吸管路控制器)。 注1： 加热呼吸管路及其控制器属于符合GB 9706.1规定的ME设备。 注2： YY 0461规定了呼吸管路其他方面的安全及性能要求。 本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求,例如有创通气治疗、无创通气治疗、经鼻高流量治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停治疗以及气管造口术患者的湿化治疗。 注3： 湿化器可以集成到其他设备,在这种情况下,对其他设备的要求同样适用于湿化器。 示例2：GB 9706.212[12]也适用于集成到重症护理呼吸机的加温湿化器。 示例3：ISO 80601-2-72[14]也适用于集成到依赖于呼吸机的患者使用的家用呼吸机的加温湿化器。 示例4：ISO 80601-2-70也适用于集成到睡眠呼吸暂停治疗设备的加温湿化器。 本部分也包括了对主动HME(热湿交换器)的要求,即通过主动加热加湿来提高HME输送给患者气体的湿度水平的ME设备。本部分不适用于被动HME,即

适用范围：本文件从专业技术角度，简要而完整地介绍了有关氢脆的最新知识。 本文件适用于钢制紧固件。

适用范围：本文件规定了主动训练脚踏车的分类、要求、试验方法、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车。 本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车。

适用范围：本文件给出了如何按轮椅车国家标准选择使用者所需要的轮椅车。本文件给出了标准化测试和信息发布、选择轮椅车的综合考虑、乘坐者身体特征、手动轮椅车、电动轮椅车的指南，可帮助使用者理解轮椅车国家标准的目的和内容。 本文件的内容由下列六章组成。 a) 如何使用此技术报告。 b) 标准化测试方法和信息发布：提供轮椅车标准化测试信息的背景。说明了轮椅车如何进行测试，信息应如何发布。 c) 综合考虑：说明了关于选择手动或电动轮椅车的综合考虑。 d) 乘坐者身体特征：有关乘坐者身体特征适合的手动轮椅车或电动轮椅车。 e) 手动轮椅车：说明了手动轮椅车的测试方法。 f) 电动轮椅车：说明了电动轮椅车的测试方法，重点是三轮和四轮电动代步车以及标准型电动轮椅车。〖ZK）〗 手动轮椅车和电动轮椅车这两章中的测试方法基于下列三个方面： ——性能； ——安全性； ——尺寸。 对每一项测试，本文件包含下列内容： ——使用者需要此项测试结果的原因； ——简要叙述标准化测试的方法； ——制造商在产品技术文件中应如何公布测试结果； ——从使用者的角度如何解读这些测试结果。

适用范围：本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。

适用范围：本文件规定了上肢康复训练机器人（以下简称机器人）的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人，不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。

适用范围：本文件提供了ISO 6165中定义的土方机械的合格评定和认证过程，包括提供用于机器合格评定标准的特点、证明符合标准的检测过程以及第三方认证过程。 土方机械工业的全球目标是根据ISO/IEC 17050 的规定接受和使用供方符合性声明(SDoC)。本文件包括对不接受供方符合性声明的国家或地区采用第三方认证的规定。