国际标准分类(ICS)
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/HEBQIA 291-2024 Fermented traditional Chinese medicine decoction pieces production specifications适用范围:范围:本文件适用于发酵类中药饮片炮制过程的规范管理; 主要技术内容:本文件规定了发酵类中药饮片的发酵原理、环境及设备要求、人员要求、炮制过程与质量要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-01 | 实施时间: 2024-08-01收藏 -
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译:T/CEMA 003-2024 Silver needle clinic construction guideline适用范围:主要技术内容:本文件确立了银质针门诊基本服务的范围和内容、环境与设施、流程,质量控制与保障等内容。本文件适用于各级医疗机构独立开设的银质针门诊【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-02 | 实施时间: 2024-07-02收藏 -
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译:T/CRHA 063.1-2024 Disinfection Supply Quality Management and Evaluation Part 1: Outsourcing Disinfection Supply Services适用范围:范围:本文件规定了外包消毒供应业务的管理要求、建筑布局、设备设施及耗材管理、技术要求及质量管理; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、管理要求;5、建筑布局、设备设施及耗材管理;6、技术要求;7、质量管理。本文件适用于医疗机构对外包消毒供应业务的质量管理及评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-15 | 实施时间: 2024-07-20收藏 -
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译:T/CRHA 061-2024适用范围:范围:本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、原料及原料性能评价方法;5、试剂盒性能要求;6、试剂盒性能评价方法;7、质量保证;8、标识、标签和使用说明书;9、包装、运输和贮存。本文件适用于基于胶乳免疫比浊技术进行研发、生产和定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒),包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-05 | 实施时间: 2024-07-10收藏 -
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译:T/FDSA 0060-2024 Detection of RNase Residual in Biological Products Using Nucleic Acid Fluorescent Substrate Method适用范围:主要技术内容:本文件规定了生物制品中核酸荧光底物法进行RNase残留检测的方法。本文件适用于生物制品中RNase的测定【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-15 | 实施时间: 2024-12-15收藏 -
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译:T/JFX 003-2023 Recombinant Human Fc Gamma RIIIA/CD16a (V176) Protein Quality Standard适用范围:主要技术内容:本文件规定了重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存,描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白,该蛋白主要用于含有Fc段的单抗,双抗,多特异性抗体,ADC,Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估,不同突变体与受体的亲和力不同,介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力,进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-22 | 实施时间: 2024-07-22收藏 -
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