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    适用范围:主要技术内容:本文件了增材制造(3D打印)领域制造的医用隔离眼罩的术语和定义、技术要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、安全与防护。本文件适用于除核辐射、X光、激光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类医用隔离眼罩,临床医务人员在工作时防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼部的医用隔离眼罩。非医用的一般隔离眼罩可参照本标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3 mast cell RTCA method for evaluating allergy reactions of traditional Chinese medicine injection operation procedures
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了利用RBL-2H3肥大细胞RTCA评价中药注射剂类过敏反应检测的方法,并对相应的方法进行了详细描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、细胞、细胞培养液等材料和试剂配制等操作步骤。本标准研究内容包括方法的检测原理、细胞培养、传代、冻存和复苏和RTCA检测的具体方法操作步骤等。采用统计分析处理软件,对实验数据进行统计学分析,实验数据以均值±s表示,各给药组与阴性对照组比较, P<0.05表示为存在显著性差异,可能存在类过敏发生的风险
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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  • T/ZZB 2806-2022 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 现行
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    适用范围:主要技术内容:本文件规定了以聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯为主要原料制成的药用复合硬片(以下简称为“复合硬片”)的缩略语、 基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量承诺。本文件适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装复合硬片
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
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    译:T/CADERM 5006-2019 Search and rescue collaboration technical specifications in a confined space
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-29 | 实施时间: 2019-05-12
  • T/CSBME 036-2021 医用电气设备环境剖面参数指南 现行
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-16 | 实施时间: 2021-03-01
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/QGCML 2282-2023 dynamic air disinfection machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了动态空气消毒机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于动态空气消毒机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-21 | 实施时间: 2023-12-06
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    适用范围:主要技术内容:本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-28 | 实施时间: 2023-01-03