国际标准分类(ICS)
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被代替译:YY 0791-2010 Steam generators for medical use适用范围:本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0.8 MPa,采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以下简称蒸汽发生器),该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备(如灭菌设备、清洗消毒设备等)使用。 本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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被代替译:YY 0780-2010 Electroacupuncture therapy device适用范围:本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于3.1规定的电针治疗仪(以下简称治疗仪)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY 0785-2010 Clinical thermometers—Performance of electrical thermometers for continuous measurement适用范围:本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。 本标准适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电。 此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。 预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。 本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性,这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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被代替译:YY 0783-2010 Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the safety,including essential performance,of invasive blood pressure monitoring equipments适用范围:本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。 本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。 本专用标准也不适用于无创血压监测设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY 0781-2010 Blood pressure transducers【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY 0790-2010 Hemoperfusion equipment适用范围:本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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被代替译:YY 0778-2010 Radio frequency ablation catheter适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1条定义的射频消融导管(以下简称导管)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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废止译:YY 0782-2010 Medical electrical equipment—Part 2-51:Particular requirements for safety,including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel of electrocardiographs适用范围:除以下内容外,通用标准中的本章适用。 增补: 本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。 本专用标准补充了GB 10793—2000。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY 0786-2010 Respiratory tract humidifiers for medical use—Particular requirements for respiratory humidification systems【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏
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现行译:YY 0784-2010 Medical electrical equipment—Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipement for medical use【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01收藏