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    译:YY/T 1545-2017 Evaluation of connection between haemodialysis concentrate and haemodialysis equipment
    适用范围:本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物的容器与血液透析设备连接的评价要求。 注:  血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方提供的连接方式应满足本标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法 现行
    译:YY/T 1548-2017 Film dose measurement methods used in radiation therapy
    适用范围:本标准规定了放射治疗中利用胶片进行剂量测量的方法。 本标准适用于放射治疗中的胶片法剂量测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1543-2017 鼻氧管 现行
    译:YY/T 1543-2017 Nasal oxygen cannula
    适用范围:本标准规定了预期用于向患者输送医用氧气、富氧空气(93%氧)以及其他呼吸用含氧医用气体的鼻氧管的要求。 本标准适用于所有鼻氧管不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 现行
    译:YY/T 1544-2017 Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
    适用范围:本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。 本标准适用于环氧乙烷灭菌为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。 本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品 皮肤替代品(物)的术语、分类和命名 现行
    译:YY/T 1570-2017 Tissue engineering medical device products—Terminology,classification and nomination of skin substitute
    适用范围:本标准给出了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能(或皮肤的真皮、表皮结构)的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。 根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点,本标准适用于对皮肤替代物做出分类。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1554-2017 输卵管导管 现行
    译:YY/T 1554-2017 Oviduct catheter
    适用范围:本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于输卵管导管该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械经阴道进入宫腔用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 现行
    译:YY/T 1547.1-2017 Immobilization device for body positioning used in radiation therapy—Part 1:Thermoplastic
    适用范围:YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置热塑膜的性能要求和试验方法。 本部分适用于放射治疗中用于体位固定的热塑膜(以下简称产品)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1542-2017 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 现行
    译:YY/T 1542-2017 Evaluation method of automatic exposure control in digital medical X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了数字化医用X射线设备自动曝光控制的评价方法。 本标准适用于数字化X射线设备自动曝光控制的评价,采用其他方式的X射线自动控制系统的X射线设备可参考本评价方法。 本标准不适用于乳腺X射线设备、放疗模拟设备、计算机体层摄影设备以及全景牙科X射线设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 现行
    译:YY/T 1546-2017 Testing method for SPECT imaging based on CT-attenuation correction
    适用范围:本标准规定了用于SPECT成像的CT衰减校正的试验方法。 本标准适用于SPECT/CT一体机。 本标准不适用于单机的SPECT系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置 第2部分:真空负压垫 现行
    译:YY/T 1547.2-2017 Immobilization device for body positioning used in radiation therapy—Part 2:Vacuum cushion
    适用范围:YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置真空负压垫的性能要求和试验方法。 本部分适用于放射治疗中用于体位固定的真空负压垫(以下简称产品)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01