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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
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    译:YY/T 0993-2015 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)
    适用范围:本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价,包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 0991-2015 Clinical trial guideline for orthodontic brackets
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    译:YY/T 0994-2015 Magnetic stimulation equipment
    适用范围:本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。 本标准不适用于下列设备: ——永磁类设备; ——旋磁类设备; ——热磁振子治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备 现行
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    适用范围:本标准规定了肘、膝关节被动运动设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1规定的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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    适用范围:YY/T 0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平增加了质量要求。 4.6和4.7不适用于一次性使用的器械。 本部分适用于转速低于5 000 r/min的塑料杆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 现行
    译:YY/T 0995-2015 Medical devices for human assisted reproductive technology—Terminology and definitions
    适用范围:本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 现行
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    适用范围:本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时或者在能够确保测量准确度的前提下也可以采用水听器法导出超声功率。 本标准适用于0.5 MHz~25 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 现行
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    适用范围:本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。 本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料不包括对其他新功能的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01