国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/CMBA 010-2020 Evaluation specifications for implants for articular cartilage regeneration适用范围:主要技术内容:本标准给出了用于关节软骨再生的植入物评价项目和相关可参考的标准及评价方法、组织工程化软骨的制备工艺和终产品的评价要求、临床前动物实验研究以及临床研究或临床试验的考量。本标准适用于以膝、踝等关节软骨损伤的治疗为目的的再生型植入物,包括各种单纯的软骨植入材料、配合微骨折技术使用的软骨修复膜以及结合来源于人体的软骨细胞或者间充质干细胞的组织工程软骨【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-23 | 实施时间: 2020-07-23收藏 -
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译:T/CACM 1020.55-2019适用范围:主要技术内容:"西大黄xidahuang产于以甘肃、青海为核心产区的栽培的掌叶大黄或唐古特大黄。唐古特大黄主要分布于以四川北部与青海、甘肃南部交界地区; 掌叶大黄分布范围较广, 主要分布在甘肃礼县、宕昌、庄浪、华亭、天祝、舟曲、迭部、卓尼、西和、陇西、渭源、正宁等地, 青海、四川亦有分布。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏 -
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译:T/XZYC 0005-2021 The harvesting and initial processing techniques for Zǐ Kiàng and Zǐ Shí are standardized适用范围:主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1 枳壳 Aurantii Fructus3.2 枳实 Aurantii Fructus Immaturus3.3 产地初加工 Primary processing3.4 切瓣 Cutting4技术要求4.1采收时间4.2采收方法4.3鲜果保存4.4产地初加工4.5质量要求5分级、包装、标识和仓储5.1分级5.2包装5.3标识5.4仓储6档案管理6.1资料记录6.2资料管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-30 | 实施时间: 2021-01-30收藏 -
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译:T/SAAM 0003-2023 The performance technical requirements for smoke exhaust system in moxibustion room适用范围:主要技术内容:本文件确立了灸疗室排烟系统性能技术的基本要求和排烟系统等。本文件适用于规范灸疗室的排烟系统【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-19 | 实施时间: 2023-11-01收藏 -
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译:T/CATCM 005-2019适用范围:主要技术内容:本标准规定了中药追溯体系实施过程中相关术语和定义、通用原则和目标、实施要求、追溯评审。本标准适用于中药生产、流通、使用全过程追溯的实施【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-05-14 | 实施时间: 2019-08-14收藏 -
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译:T/CACM 1247-2019 Chinese Medical Guidelines for Surgical Outpatient Care: Intestine Colic适用范围:主要技术内容:前言III引言Ⅳ1 范围12 术语和定义13 临床诊断13.1 西医诊断13.2 中医诊断23.3 鉴别诊断24 临床治疗与推荐建议24.1 治疗原则及手术24.2 辨证论治34.3 中药灌肠34.4 针刺疗法44.5 中药外敷44.6 综合治疗45 预防与调护4附录A(资料性附录)肠结针刺及综合疗法5参考文献8【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/NAHIEM 105-2024 Hysterosalpingo-Anastomosis Multidisciplinary Management System and Efficacy Evaluation Standards适用范围:主要技术内容:本标准规定了宫腔粘连规范的诊断和治疗管理的整体规范标准。宫腔粘连多学科诊疗包括且不限于妇科、生殖遗传医学、中医、影像学、信息化学科等和其它学科。效能评估包括诊断效能评估和治疗效能评估,诊断效能评估方面包括且不限于临床初步诊断(病史和体征)、影像学诊断(3-D 彩色超声等)及 AI 技术应用,必要时选择宫腔镜检查(非首选项目);治疗效能评估方面包括且不限于手术治疗(各种手术治疗方法、手术导航、手术安全检测、应用的手术器械和设备等)、中西医药物和其它治疗(药物治疗、防复发的各种疗法)等等。另外还有诊疗相关的管理模式和经验等的效能评估【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-08 | 实施时间: 2024-01-08收藏 -
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译:T/CGCPU 003-2023 Assessment specifications for clinical trial institution capabilities适用范围:主要技术内容:前 言引 言1.范围2.规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 机构承担临床试验的基本条件与能力4.2 临床试验机构能力评估内容5 评估专家组6.评估流程6.1 评估流程制定6.2 评估前工作流程6.3 现场评估流程6.4 出具评估报告7 结果判定7.1 评估内容中条款判定7.2 评估结论附录 A(规范性)临床试验机构能力评估内容附录 B(规范性)评估专家组参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-01 | 实施时间: 2023-01-10收藏 -
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译:T/JSYYXH 001-2023 Student meal nutrition standards适用范围:主要技术内容:本标准规定了6岁-17岁中小学生全天一日三餐能量和营养素供给量、食物种类和数量以及配餐原则等。本标准适用于为江苏省中小学生供餐的学校食堂或校外供餐单位【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-01 | 实施时间: 2023-10-01收藏 -
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译:T/CSBM 0003-2021 Total hip arthroplasty implant, additive manufacturing titanium alloy acetabular cup适用范围:主要技术内容:要求:材料:由TC4或TC4 ELI粉末制造的金属髋臼外杯,其原材料粉末的物理性能和化学成分应符合YY/T 1701中的相关要求。材料力学性能应考虑到不同打印方向及成型仓不同位置的差异性。表面质量 外观:实体金属表面应无氧化皮、刀痕、小缺口、划伤、裂缝、凹陷、锋棱,毛刺等缺陷,也应无镶嵌物、终加工沉淀物和其他污染物。多孔部分表面应无氧化皮,也应无镶嵌物,终加工沉积物和其他污染物,多孔层不得有断丝现象(端部除外)。表面缺陷:钛合金髋臼外杯内表面不得有不连续性缺陷。表面粗糙度:应分别对钛合金髋臼外杯的假体-骨界面、假体-假体配合面的粗糙度分别作出规定。内部质量:应表征并控制钛合金髋臼外杯内部缺陷。实体金属内部不允许出现未熔合、打印层间熔合不良等缺陷,同时裂纹、气孔与孔洞应严格控制,确保其力学性能满足临床应用的要求。多孔层内部不得有断丝现象。显微组织:应明确增材制造的钛合金髋臼外杯检测部位与打印方向的关系,并明确相应的显微组织特征。若经过热处理,同时需明确热处理工艺。尺寸与公差:应符合YY/T 0809.1—2010中5.2的规定。钛合金髋臼外杯预期与陶资或聚乙烯部件通过锥连接,制造商应对锥连接部位的直径、锥角、直线度、圆度等做出规定。力学性能: 制造商应对加载条件下测试钛合金髋臼外杯极轴垂直平面内的抗形变性能作出要求。制造商应对钛合金髋臼外杯进行组配部件分离力作出要求。多孔结构 孔径:制造商应对钛合金髋臼外杯中多孔结构部分的孔径作出要求。丝径:制造商应对钛合金髋臼外杯中多孔结构部分的丝径等参数作出要求。孔隙率:制造商应对钛合金髋臼外杯中多孔结构部分的孔隙率等作出要求。多孔结构厚度:制造商应明确多孔结构的厚度。多孔连通率:制造商应规定钛合金髋臼外杯多孔部分的连通率。金属离子析出:制造商应对金属离子析出量进行评价,符合生物学安全的要求。磁场影响:应充分评估辐射、电磁场及磁场环境对钛合金髋臼外杯及其功能的影响,以及由此对人体的影响。清洗:使用机械的、物理和/或化学手段,全部或部分的去除存在钛合金髋臼外杯中的未熔化的粉末,以及表面的污染物。若存在多孔结构,多孔结构的中的粉末清除和清洗需严格确认。无菌:髋关节假体金属部件需经钴 60灭菌,灭菌后产品应无菌。采用环氧乙烷方式灭菌的产品,环氧乙烷残留量≤10 μg/g【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-26 | 实施时间: 2021-10-01收藏