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    译:T/CACM 1267-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Hepatic Fibrosis
    适用范围:主要技术内容:本指南提出了肝纤维化的诊断、辨证论治、中医外治法、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群肝纤维化的诊断和防治。本指南适合肝病科、感染科、消化科、中医科、中西医结合科、中医基层医师等相关科室临床医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法 现行
    译:T/CSBME 002-2017 The method for testing the bending performance of medical non-vascular catheters
    适用范围:范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法; 主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证,对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
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  • T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物 现行
    译:T/CAMDI 084-2022
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内,恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。本文件不包含口腔种植体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.15牙科植入物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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  • T/SHMHZQ 097-2021 验光配镜服务规范 现行
    译:T/SHMHZQ 097-2021 Optometry and Eyeglass Service Specification
    适用范围:范围:规定了验光配镜服务规范的术语和定义、基本要求、流程、顾客服务管理。 适用于验光、配镜流程; 主要技术内容:4 基本要求4.1 管理要求4.2 人员要求4.3 验光4.4 定配4.5 检测5 流程5.1 验光5.2 配镜6 顾客服务管理6.1 基本原则6.2 文明服务要求6.3 服务质量要求6.4 售后服务6.5 质量保证附录 A附录 B
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-07 | 实施时间: 2021-12-08
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    适用范围:主要技术内容:近几十年来,人们在血液透析领域取得了长足的进展,但截止目前,国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1:2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法,但由于未规范具体的检测条件和步骤,使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此,确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准,对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点,并借鉴相关行业的透析器标准范本,确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据,进而在为透析从业人员提供必要信息,以便有据可循的选择临床使用器械,并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全
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