国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CACM 1020.123-2019适用范围:主要技术内容:"云黄连yunhuanglian产于云南怒江福贡、泸水、贡山及保山腾冲等冷凉地区的云南黄连。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :R80/89交通管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏 -
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译:T/CVMA 125-2023 Diagnosis techniques for yak coccidiosis适用范围:主要技术内容:本文件规定了牦牛球虫病的临床诊断、病原检查、病理检查、综合判定等诊断技术要求。本文件适用于牦牛球虫病的诊断【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-14 | 实施时间: 2023-07-14收藏 -
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译:T/SAMD 0005-2023 The technical guidance for the registration of first-class medical devices in the territory适用范围:范围:本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案; 主要技术内容:本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-14 | 实施时间: 2023-12-14收藏 -
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译:T/CHAS 20-2-8-2021 Part 2-8 of the Management of Drug Affairs and Pharmaceutical Services in Medical Institutions: Clinical Pharmaceutical Services and Home Pharmaceutical Services are: Clinical Pharmaceutical Services适用范围:范围:适用于基层医疗卫生机构,其他医疗机构参照执行; 主要技术内容:规范了医疗机构药师提供居家药学服务工作的基本要求、服务过程、质量管理与评价改进各要素【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-20 | 实施时间: 2022-01-01收藏 -
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译:T/COOA 001-2020 Children's glasses frames适用范围:范围:本标准适用于金属、塑料、硅胶等各种材料制成的、各种类型和款式的儿童眼镜架; 主要技术内容:结构与材料、尺寸、高温尺寸稳定性、机械强度、包覆层性能、阻燃性、镍析出量【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-10-27 | 实施时间: 2021-01-01收藏 -
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译:T/ZZB 3038-2023 Dental model disinfectant适用范围:主要技术内容:本标准规定了牙科模型消毒液的术语与定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用方法、注意事项、包装、运输、贮存以及质量承诺。本标准适用于以邻苯二甲醛和苯扎氯铵为杀菌成分复配而成的,用于牙科模型人工消毒、配套机器消毒的高水平消毒液【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30收藏 -
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译:T/CGCPU 004-2019 Ethical Review Committee Review Capability Assessment Criteria适用范围:范围:伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程(简称SOP)、伦理审查、资料档案管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义3.1临床试验 Clinical Trial3.2伦理委员会 Institutional Review Board/IRB,Independent Ethics Committee/IEC3.3研究者 Investigator3.4受试者 Subject3.5申办者 Sponsor3.6知情同意 Informed Consent3.7知情同意书 Informed Consent Form3.8试验方案 Protocol3.9标准操作规程 Standard Operating Procedures, SOP3.10弱势群体 Vulnerable Persons4.伦理委员会审查能力评估标准5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 伦理委员会的组织与管理第二部分 制度与标准操作规程第三部分 伦理审查第四部分 资料档案管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :P30/39工业与民用建筑工程发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01收藏 -
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译:T/DXZYJLM 005.2-2023 Chinese medicinal material Bupleurum Part 2: Cultivation technical regulations适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市柴胡适宜产区柴胡栽培的术语定义、环境条件、栽培技术、田间管理、病虫害防治、采挖等技术要求。本文件适用于定西市柴胡适宜产区柴胡的栽培与管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01收藏 -
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译:T/CGCPU 013-2020 Ethical considerations for managing pain in clinical trials适用范围:范围:本标准阐述临床试验中疼痛的主要来源,对临床试验中受试者疼痛管理提出伦理一般考虑,并且通过列举临床试验中一些侵入性试验操作的风险和负担,提出临床试验中涉及侵入性试验操作时使疼痛等负担最小化的措施,对伦理审查时的考虑提出指导意见。 本标准适用于伦理审查中对于受试者疼痛管理的伦理考虑,也适用于研究者制定临床试验方案和试验流程对受试者疼痛管理的关注。 本标准中所述的疼痛泛指疼痛、不适、恐惧和痛苦,且因参加临床试验产生或者因临床试验因素加重。由于疾病本身和常规临床诊疗活动导致的疼痛不在本标准讨论范围之内; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1疼痛Pain3.1.2临床试验 Clinical Trial/Study3.1.3受试者 Subject/Trial Subject3.1.4弱势受试者 Vulnerable Subjects3.1.5最小风险 Minimal Risk3.1.6风险 risks3.1.7负担burden3.2 缩略语4疼痛的分类和临床试验中疼痛的主要来源4.1 疼痛的分类4.2 临床试验中疼痛的主要来源5临床试验中对受试者疼痛管理的伦理一般考虑6 临床试验中一些侵入性试验操作引起受试者疼痛等负担的伦理考虑6.1 临床试验中一些侵入性试验操作的风险和负担6.2 临床试验中涉及侵入性试验操作时使疼痛等负担最小化的措施6.3 伦理审查时考量附 录 A(资料性附录)一些侵入性试验操作的风险和负担举例附 录 B(资料性附录)常见临床试验操作的风险等级参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2020-12-29收藏 -
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译:T/CACM 1020.108-2019适用范围:主要技术内容:"广巴戟guangbaji产于广东肇庆德庆、高要, 云浮郁南及西江流域周边适宜地区的巴戟天。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏