适用范围：主要技术内容:中医药科技查新的基本术语，中医药科技查新的原则、资质、工作流程和质量控制要求，中医药科技查新报告的基本内容、要求以及撰写方法与格式

适用范围：范围:本文件规定了金福红栀规范化种植的栽培环境，种子（种条）的采集，苗木培育，栽植，园地管理，有害生物防治，采收，质量检测，产地初加工、质量分级以及包装、储存与运输、生产档案技术要求等内容。 本文件适用于宜昌市栀子适宜区（平原、丘陵、山区）金福红栀的种植、采收与加工; 主要技术内容:1范围本文件规定了金福红栀规范化种植的栽培环境，种子（种条）的采集，苗木培育，栽植，园地管理，有害生物防治，采收，质量检测，产地初加工、质量分级以及包装、储存与运输、生产档案技术要求等内容。本文件适用于宜昌市栀子适宜区（平原、丘陵、山区）金福红栀的种植、采收与加工。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，其注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》（2020年版一部）。GB 3095-2012 环境空气质量标准GB 15618-2018 土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB 5084-2021 农田灌溉水质标准NY/T 496-2010 肥料合理使用准则通则GB/T 8321.10-2018 农药合理使用准则NY/T392-2013  绿色食品  食品添加剂使用准则NY/T393-2020  绿色食品  农药使用准则1996《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》 1983《植物检疫条例》国家食品药品监督管理总局《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2002年试行）中华人民共和国对外贸易经济贸易部《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。金福红栀为水栀子Gardenia jasminoides Ellis. var. grandiflora Nakai.的干燥成熟果实，作染料或外用药用，也可作药材栀子的替代品。从金福红栀提炼出的色素色价高，性能稳定，是理想的天然着色剂。4产地环境产地栽培在海拔600米以下，气候温暖、湿润，年平均气温 16℃以上，最适气温25-28℃，无霜期要求240天以上，最低温不宜低于-5℃，日照时数要求1600小时以上，能耐干旱，但是不能经受水涝。土壤环境质量指标符合GB 15618的规定要求，环境空气质量指标符合GB 3095的规定，灌溉水质指标符合GB 5084的规定。5栽培技术5.1 选

适用范围：范围:本标准适用于新建、扩建、改建的医院检验科、病理科、输血科的医学实验室。不适用于影像学实验室、采血室、高等级生物安全实验室、实验动物设施; 主要技术内容:本标准规定了医学实验室设计、施工和验收基本要求，包括工艺要求和功能分区、建筑和装修、通风与空气调节、给水排水、电气、检测和验收等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了猪圆环病毒2型抗体荧光免疫层析检测法的原理、仪器设备、操作步骤、结果判定。本文件适用于猪圆环病毒2型抗体水平的检测

适用范围：主要技术内容:4  要求4.1  物理性能4.1.1外观应无污迹、表面平整、颜色均匀，对褶皱、深痕、磨损、颗粒物、组织分层、血管情况及其他缺陷进行合理控制。4.1.2尺寸各项尺寸数值应符合制造商的规定。4.1.3拉伸强度拉伸强度应符合制造商的规定。4.1.4伸长率伸长率应符合制造商的规定。4.1.5弹性模量弹性模量应符合制造商的规定。4.1.6缝线牵拉强度缝线牵拉强度应符合制造商的规定。4.1.7热皱缩温度热皱缩温度应满足制造商的规定。4.1.8组织含水量如适用，宜进行瓣叶含水量的测试，其含水量应满足制造商制定要求。注：此项评估适用于经过干燥处理工艺的瓣叶。4.2  化学性能4.2.1酸碱度检验液pH值与同批空白液pH值之差不应超过1.5。4.2.2重金属总量检验液中重金属(以Pb计)的总含量不应超过1μg/mL,其中镉含量不应超过0.1 μg/mL。4.2.3溶剂残留瓣叶制造过程中涉及的交联剂及其他化学助剂残留的许可限量，宜按照GB/T 16886.17的方法来确立，其含量应满足制造商制定要求。4.3  生物学性能4.3.1生物负载应满足《中华人民共和国药典》(2020年版)中微生物限度的要求。4.3.2细菌内毒素应满足《中华人民共和国药典》(2020年版)中细菌内毒素的要求。4.3.3生物学评价应按照GB/T16886.1的原则并结合终产品特性进行生物学评价。4.3.4免疫原性评估根据材料特性制定引起免疫反应物质的定性定量控制要求，按照GB/T 16886.20的原则进行评价。4.3.5病毒灭活/去除有效性评估根据材料特性考虑病毒和/或传染性因子风险，按照YY/T 0771.1的原则进行评价。4.3.6抗钙化性能瓣叶抗钙化性能应优于未经抗钙化处理材料，或不劣于已上市产品或其他适宜材料的对照样品。4.3.7抗降解性能对于使用新型交联方式或交联剂的瓣叶，制造商可选择已上市产品或其他适宜材料作为对照开展评估，设置平行试验比较供试样与对照的差异，应不劣于对照样品。注：动物源性心包材料交联固定是保证其在体内长期稳定使用的前提，否则容易在体内发生降解，可基于传统戊二醛交联方式的临床安全性结果来对比评估。4.3.8血小板功能制造商可根据材料特性开展评估，选择已上市产品或其他适宜材料作为对照，设置平行试验比较供试样与对照的差异，应不劣于对照样品。注：通过测定产品与血小板相互作用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了不寐的辨证分型、中医干预方法和预防调护的要求。本文件适用于保健、养生、康复、养老等机构，以及有一定中医医学基础的人群操作。无任何医学基本常识的人群参考使用。本规范适用的慢性病为中医学中的不寐（不寐病、少寐）；西医学的神经官能症、更年期综合征、慢性消化不良、贫血、动脉粥样硬化症等以不寐为主要临床表现时，可参考本文件内容辨证论治。本文件提供的干预方法不影响受术者在正规医疗机构的治疗。施术者可根据场地及个人掌握技术等实际情况灵活选择一种或多种方法

适用范围：范围:本文件规定了烧创伤专科通用数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本文件适用于医疗机构及医护人员对烧创伤专科患者信息的规范采集、存储、交换及应用; 主要技术内容:本标准规范了烧创伤专科通用数据集的数据集元数据属性和数据元属性。有利于健全国内的集检查、诊疗、护理等一体化的烧创伤专科通用数据集，进一步提升我国烧伤的国际话语权

适用范围：主要技术内容:本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂（排名不分先后）

适用范围：主要技术内容:本文件提出了儿童腺样体肥大的定义与发病、临床诊断、辨证分型、治疗、预防与调护建议。本文件适用于2～18周岁人群腺样体肥大的诊断和防治。本文件适合中医儿科、中西医结合儿科、耳鼻喉科及中医全科等相关临床医师以及从事临床教学、科研等工作者使用

适用范围：主要技术内容:本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备