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  • YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架 即将实施
    译:YY/T 1925-2024 Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever
    适用范围:本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。注: YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • GB 1886.376-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 5-戊基-3H-呋喃-2-酮 现行
    译:GB 1886.376-2024 Food Safety National Standard for Additives in Food: 5-Pentyl-3H-Furan-2-One
    适用范围:本标准适用于以3-壬烯酸为主要原料经化学反应制得的食品添加剂5-戊基-3H-呋喃-2-酮。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08
  • GB 1886.375-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钙 现行
    译:GB 1886.375-2024 Food Safety National Standard for Food Additives: Calcium Hydroxide
    适用范围:本标准适用于以氧化钙为原料经消化而制得的食品添加剂氢氧化钙,或以石灰石或牡蛎为原料煅烧成氧化钙,再经消化而制得的食品添加剂氢氧化钙。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08
  • YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备 即将实施
    译:YY/T 1929-2024 Breast biopsy and excision equipment
    适用范围:本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • GB 1886.256-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素 现行
    译:GB 1886.256-2024 Food Safety National Standard for Food Additives: Methylcellulose
    适用范围:本标准适用于以木浆或棉浆等天然纤维素为原料,经碱化和醚化处理后,再经洗涤、干燥后制得的食品添加剂甲基纤维素。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08
  • YY/T 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板 即将实施
    译:YY/T 1927-2024 Implants for sports medicine—Suture button
    适用范围:本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称“带袢固定板”)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • GB 1886.374-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 纤维素 现行
    译:GB 1886.374-2024 Food Safety National Standard for Food Additives: Cellulose
    适用范围:本标准适用于以含有α-纤维素的纤维性植物浆为原料,经纯化和机械粉碎后得到的食品添加剂纤维素。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08
  • GB 1886.227-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡 现行
    译:GB 1886.227-2024 Food Safety National Standard for Additives in Food - Mannos Fatty Acid Salt Fruit Wax
    适用范围:本标准适用于以吗啉、食用油脂或脂肪酸(辛酸、癸酸、月桂酸、豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸)和天然动植物蜡(如棕榈蜡)或天然动植物胶(如紫胶、松香)为原料,在一定温度下反应制成的食品添加剂吗啉脂肪酸盐果蜡。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08
  • GB 1886.174-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂 现行
    译:GB 1886.174-2024 Food Safety National Standards for Additives in Foods and Enzymes for Food Industry
    适用范围:本标准适用于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760)和相关公告允许使用的食品工业用酶制剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08
  • GB 1886.104-2024 食品安全国家标准 食品添加剂 喹啉黄 现行
    译:GB 1886.104-2024 Food Safety National Standards for Food Additives Quinoline Yellow
    适用范围:本标准适用于以2-(2-喹啉基)-1,3-茚二酮为原料经磺化制得的食品添加剂喹啉黄。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-08-08