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  • YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 废止
    译:YY 0635.1-2013 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing systems
    适用范围:YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。 本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。 本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。 本部分不适用于预期和IEC 60601213:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 被代替
    译:YY 0885-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety,including essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
    适用范围:除下述内容外,通用标准的本章适用。 〖BT3〗〖STFZ〗1.1范围 增补: 本专用标准规定了适用于2.101所定义的〖HTH〗动态心电图系统〖HT〗的专用安全要求。 以下类型的系统在本标准的范围内: a)〖WB〗〖ZK(#〗可连续记录和分析心电图的系统,并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存〖HTH〗心电图〖HT〗,然后在一个独立的单元进行分析,或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型; b)〖DW〗能够提供连续分析和部分或有限的记录,但不能对〖HTH〗心电图〖HT〗进行完整的重新分析的系统。 满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。〖ZK)〗 如果动态心电图系统提供自动心电图分析,则适用本标准规定的测量和分析功能的最低性能要求。由GB 10793—2000和 GB 9706.25—2005所覆盖的医用电气设备不在本标准的范围内。 本标准不适用于不能对〖HTH〗心电图〖HT〗进行连续记录和分析的系统(例如,“间歇事件记录仪”)。 〖BT3〗〖STFZ〗1.2目的 替换: 本专用标准的目的是为了制定对〖HTH〗动态心电图系统〖HT〗安全和基本性能的专用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 现行
    译:YY 0570-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件 现行
    译:YY 0876-2013 Linear cutter stapler and cartridge
    适用范围:本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书 及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中 吻合、离断和切除组织器官。 本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备 现行
    译:YY 0897-2013 Radio-frequency ablation equipment for ear,nose and throat
    适用范围:本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。 本标准不适用于高频电灼设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器 现行
    译:YY 0600.4-2013 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
    适用范围:YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器 被代替
    译:YY 0336-2013 Sterile vaginal dilator for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。 本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。 本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 被代替
    译:YY 0896-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment
    适用范围:增补: 本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备,下文统称设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替
    译:YY 0571-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
    适用范围:除下述内容外,通用标准中的本章适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0875-2013 直线型吻合器及组件 现行
    译:YY 0875-2013 Linear stapler and cartridge
    适用范围:本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01