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  • YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 现行
    译:YY/T 0119.5-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。 本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 现行
    译:YY/T 0127.3-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒 现行
    译:YY/T 0119.4-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 4:Metallic spinal rods
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 现行
    译:YY/T 0313-2014 Medical polymer products—Requirement for package and information supplied by manufacturer
    适用范围:本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板 现行
    译:YY/T 0119.3-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 3:Metallic spinal plates
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉 现行
    译:YY/T 0119.2-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 2:Metallic spinal screws
    适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0172-2014 子宫探针 现行
    译:YY/T 0172-2014 Uterine probe
    适用范围:本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于子宫探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。 本标准不适用于一次性使用子宫探针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳 现行
    译:YY/T 0184-2014 Pliers for vasectomy
    适用范围:本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 现行
    译:YY/T 0127.17-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。 本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 现行
    译:YY/T 0127.5-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01