国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/LNSI 008-2024 Human umbilical cord mesenchymal stem cells适用范围:主要技术内容:5 技术要求5.1 原材料和辅料5.1.1 应符合 T/CSCB 0001-2022 要求。5.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准,保证供者和细胞的安全。5.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP,并记录结果。5.2 分离与培养方法5.2.1 分离及提取采用组织块贴壁法从脐带华氏胶组织中分离培养脐带间充质干细胞。进行人脐带间充质干细胞原代培养。5.2.2 人脐带间充质干细胞换液根据细胞的生长情况换液。5.2.3 人脐带间充质干细胞传代传代操作应密度适宜、及时、迅速。5.2.4 人脐带间充质干细胞冻存冻存细胞程序降温后置液氮中保存。5.2.5 人脐带间充质干细胞复苏取出冻存管进行快速融化,离心洗涤后进行培养。5.2.6 人脐带间充质干细胞溶液人脐带间充质干细胞溶液为均质状态,无絮状沉淀,细胞存活率≥90%。5.3 关键质量属性5.3.1 细胞形态细胞贴壁培养时呈纺锤形和梭形的成纤维细胞态,形态均一。5.3.2 染色体核型正常核型应为 46,XX 或 46,XY 且 400-550 条段阶段未见染色体异常。5.3.3 细胞存活率未冻存细胞存活率≥90%且冻存复苏后细胞存活率≥70%。5.3.4 细胞标志蛋白CD105、CD73、CD90 阳性率均≥95%;CD11b、CD19、CD31、CD34、CD45、HLA-DR 阳性率≤2%。5.3.5 三系分化具有成骨、成脂、成软骨的分化潜能。5.3.6 成瘤性免疫缺陷动物(如小鼠)体内成瘤试验结果为阴性。5.3.7 微生物真菌、细菌、支原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP 为阴性。5.3.8 干细胞对淋巴细胞增殖抑制应满足下列要求:——共培养组与阳性对照组相比,白介素 6、肿瘤坏死因子α表达下调,白介素 10 表达上调;——共培养组与阳性对照组相比,淋巴细胞增殖被显著抑制;——共培养组与阳性对照组相比,淋巴细胞亚群辅助性 T 细胞上调,细胞毒性 T 淋巴细胞下调。5.4 过程控制5.4.1 扩增、冻存、复苏等过程控制应符合 T/CSCB 0001-2022 要求。5.4.2 细胞 STR 检测结果应与供体细胞保持一致【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-15 | 实施时间: 2024-08-15收藏 -
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译:T/CADERM 3059-2024 Early screening and early warning information system technical requirements for critical and severe diseases适用范围:范围:本文件规定了急危重症早期发现信息系统设置的总体要求、互联网医院的设置要求、可穿戴设备持续采集生理数据设置要求、大数据平台实现人工智能分析软件设置要求。 本文件适用于各级医疗机构; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 互联网医院的信息系统技术架构6 大数据平台要求7 急危重症早期筛查与预警软件【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-29 | 实施时间: 2024-11-29收藏 -
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译:T/CACM 1560.1-2023 Massage (non-medical) service for traditional Chinese medicine health preservation and health care technical operation specifications适用范围:主要技术内容:目?次前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 施术前准备14.1 环境与设施14.2 着装24.3 部位24.4 体位24.5 介质25 操作步骤和要求35.1 步骤及顺序35.2 头面部推拿35.3 颈肩背部推拿45.4 胸部推拿45.5 腹部推拿55.6 上肢部推拿(仰卧位)55.7 上肢部推拿(俯卧位)55.8 腰背部推拿65.9 下肢部推拿(俯卧位)65.10 下肢部推拿(仰卧位)76 施术后处理76.1 意外情况76.2 处理措施77 注意事项88 禁忌8附录A(资料性) 推拿操作常用穴位名称和定位9附录B(资料性) 推拿常用手法14参考文献19【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-27 | 实施时间: 2023-12-27收藏 -
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译:T/HBYY 0060-2024适用范围:主要技术内容:规定了柴胡种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存等。适用于河北省柴胡种子生产、销售及管理过程【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-30 | 实施时间: 2024-10-30收藏 -
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译:T/CHATA 028-2022 Treatment guidelines for the prevention of tuberculosis latent infection适用范围:主要技术内容:本文件规定了结核分枝杆菌潜伏感染检测和预防性治疗的高危人群和重点人群、结核分枝杆菌潜伏感染的诊断、化学药物预防性治疗、免疫制剂预防性治疗、预防性治疗不良反应监测及处理原则、预防性治疗的登记与管理和预防性治疗的评价指标。本文件适用于各级各类医疗卫生机构结核分枝杆菌潜伏感染的诊断和预防性治疗【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-27 | 实施时间: 2022-10-27收藏 -
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译:T/NYA 009-2023 External health liquids technical specifications适用范围:主要技术内容:本标准规定了外用保健液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以相关草本植物、动物或矿物干燥品,经提取浓缩或部分粉碎为细粉(80-120目)加一定量的基质(蜂密、水、酒精等无击无害,国家介许添加或限量添加的物质)经混合、债拌、过滤.静置后的液体,再包装、贴签而成,采用喷洒、涂抹,具有对机体起到调理或缓解局部不适,增强健康的保健用品【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-10 | 实施时间: 2024-06-15收藏 -
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译:T/CACM 1610-2024 Diabetes "Three Doctors Joint Management" diagnosis and treatment model application guideline适用范围:主要技术内容:前言II引言Ⅳ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 “三师共管”诊疗规范24.1 适宜人群24.2 “三师共管”门诊诊疗流程25 “三师共管”主要诊疗内容45.1 内分泌科医师主要诊疗内容45.2 中医师主要诊疗内容45.3 健康管理师主要诊疗内容46 中西医协同诊疗46.1 中西医协同诊疗的原则46.2 中西医协同诊疗的协商与临床决策57 基本配置57.1 人员配置及能力要求57.2 设备配置77.3 场地配置77.4 信息化管理软件与平台的配置88 不同类别医疗机构的门诊设置88.1 设置原则88.2 综合性医院88.3 中医院/中西医结合医院88.4 社区卫生医疗服务中心/乡镇卫生院99 指导单位、示范单位与实施单位的设立910 转诊制度910.1 自基层医疗卫生机构转诊至上级医疗机构的标准910.2 自上级医疗机构转回至基层医疗卫生机构的标准1011 基层临床决策支持系统管理平台1012 质量控制与考核10参考文献11【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-11 | 实施时间: 2024-06-21收藏 -
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译:T/CHAS 10-2-3-2018 Chinese Hospital Quality and Safety Management Part 2-3: Patient Services: Emergency Green Channel适用范围:范围:本标准规范了急救绿色通道救治范围、救治通道、紧急救治和患者转送要求。 本标准适用于医疗机构急救绿色通道质量安全管理; 主要技术内容:本标准规范了急救绿色通道救治范围、救治通道、紧急救治和患者转送要求。本标准适用于医疗机构急救绿色通道质量安全管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-18 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
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译:T/SAMD 0004-2024 Quantitative Evaluation Technical Requirements for Electrophysiological Acquisition Performance of Medical Electronic Instruments适用范围:范围:本文件规定了医用电子仪器对电生理信号数字采集性能的量化评价方法。 本文件适用于对疾病诊断和监护用数字化人体电生理采集用有源医疗器械的信号量化性能进行综合评价,可用于此类医用电子仪器产品的研发、生产、使用过程中的检验检测、计量测试; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器对电生理信号数字采集性能的量化评价方法。本文件适用于对疾病诊断和监护用数字化人体电生理采集用有源医疗器械的信号量化性能进行综合评价,可用于此类医用电子仪器产品的研发、生产、使用过程中的检验检测、计量测试【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14收藏 -
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译:T/GXAS 722-2024 Poultry paramyxovirus antibody indirect N-ELISA detection method适用范围:范围:本文件界定了禽偏肺病毒抗体检测涉及的术语和定义,描述了禽偏肺病毒抗体间接 N-ELISA 检测方法。 本文件适用于禽偏肺病毒抗体的检测; 主要技术内容:本文件界定了禽偏肺病毒抗体检测涉及的术语和定义,描述了禽偏肺病毒抗体间接 N-ELISA 检测方法。本文件适用于禽偏肺病毒抗体的检测【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-24 | 实施时间: 2024-05-30收藏