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    适用范围:范围:本标准规定了过氧化氢雾化消毒机术语和定义、型号与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于医疗、卫生、生物试验、公共场所、制药、食品工业等环境的空气和物表的消毒; 主要技术内容:本标准的主要技术内容包括:杀灭微生物因子强度、正常工作条件、外观和结构、材料、性能指标、安全性等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
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    译:T/AHN 013-2021
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/CPMA 021-2020 生活饮用水中氨氮现场检测仪法 水杨酸法 现行
    译:T/CPMA 021-2020 Laboratory analysis of ammonia nitrogen in drinking water using on-site detector and salicylic acid method
    适用范围:主要技术内容:规定了用水杨酸法,现场检测仪法直接测定生活饮用水中氨氮
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-30 | 实施时间: 2021-05-01
  • T/SHMHZQ 055-2021 生物安全实验室气密性设计规范 现行
    译:T/SHMHZQ 055-2021 Biological Safety Laboratory Airtightness Design Specification
    适用范围:范围:规定了生物安全实验室气密性设计规范的术语和定义、生物安全实验室的分级、气体供应方式、气密结构产品设计、气密性性能保证。 适用于上海杰昊生物技术有限公司的生物安全实验室气密性设计规范; 主要技术内容:3 术语和定义3.1 生物安全实验室3.2 实验室3.3 缓冲间4 生物安全实验室的分级5 气体供应方式6 气密结构产品设计6.1 生物安全气密门6.2 生物安全传递窗6.3 生物安全渡槽6.4 生物安全气密阀6.5 负压不锈钢实验室7 气密性性能保证参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :P40/44给水、排水工程
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-11 | 实施时间: 2021-11-11
  • T/XCFW TG04-011.4-2023 雪场旅游 第4部分:特殊人群服务规范 现行
    译:T/XCFW TG04-011.4-2023 Snow Resort Tourism Part 4: Service Specification for Special Groups
    适用范围:主要技术内容:1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  设备设施5  服务提供6  档案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-25 | 实施时间: 2023-09-25
  • T/CASMI 005-2023 重庆市社会医疗机构前列腺PI-RADS诊断标准 现行
    译:T/CASMI 005-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件的主要技术内容为前列腺PI-RADS的诊断标准。本文件采用的整体结构为:1、技术要求;2 、前列腺定位术语;3、移行带PI-RADS定量标准与升级;4、外周带PI-RADS定量标准与升级;5、前列腺PI-RADS的本地化改进;6、前列腺的MR影像征象;7、前列腺癌的影像学T分期;8、前列腺癌影像报告要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-09-05
  • T/CSBME 001.4-2018 DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料 现行
    译:T/CSBME 001.4-2018
    适用范围:范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液接触的的硬质PVC; 主要技术内容:本标准规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别、粒料的外观,硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
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  • T/CAMDI 040-2020 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 现行
    译:T/CAMDI 040-2020 The special requirements for metal additive manufacturing medical device production quality management system
    适用范围:主要技术内容:金属增材制造医疗器械在临床领域应用广泛,例如骨科植入物、齿科植入物、康复类器械、各类复杂手术器械等,定制式和患者匹配金属增材制造医疗器械对于精准医疗、个性化医疗的发展具有重要的推动作用。金属增材制造医疗器械由于原料特性和加工工艺的特殊要求,其质量体系和过程控制尤为重要,本标准对金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求进行了规定。本标准适用于金属增材制造医疗器械,包括植入式医疗器械和非植入式医疗器械。本标准主要针对金属增材制造医疗器械生产质量管理体系提出特殊要求,其他生产质量管理体系通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定,本标准不再重复阐述
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
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    译:T/ZZB 2498-2021 Medical Molecular Sieve Oxygen Generator System
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93 %氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-08 | 实施时间: 2021-10-08