适用范围：本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备（以下简称设备）。 本标准不适用于高频电灼设备。

适用范围：本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。 本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。

适用范围：本标准对3.9定义的心电诊断设备（以下或简称设备）建立了最低的性能要求，该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准，它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。

适用范围：增补: 本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备，下文统称设备。

适用范围：本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于子宫颈扩张器(以下简称扩张器)，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。 本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。

适用范围：本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器(以下简称牵开器)。

适用范围：本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。

适用范围：本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。

适用范围：本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)。

适用范围：本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。 本标准不适用于人体来源的材料。 本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。