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    适用范围:主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒核酸采样亭(以下简称小亭)的基本原则、选址和管理、基本设施、人员、个人防护、标本采集、标本运输、医疗废物处置、环境消毒和异常情况处置
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    译:T/CNPPA 3005-2019 Guidelines for Quality Management of Drug Package Materials Production
    适用范围:主要技术内容:本标准旨在指导药包材生产企业建立质量管理体系,保证其生产出来的产品符合其预期设计的质量要求。本标准可用于药包材生产企业的内部或外部认证以及与客户的合同目的,也可供制药企业执行药包材供应商审计参考使用。本指南中正体字为基本要求,斜体字为部分企业提供的本企业实践的情况,供使用者参考和借鉴。本标准是适用于药包材的设计、制造和供应的应用指南。本标准所提及的药包材系指与药品直接接触的包装系统(含功能性次级包材)、组件、给药装置和印字包材。涉及的要求均适用于药包材企业以及其重要的供应商
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
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  • T/SBX 065-2022 人凝血因子Ⅷ中钙离子含量的测定 邻甲酚酞络合酮法 现行
    译:T/SBX 065-2022
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了人凝血因子Ⅷ中钙离子含量的邻甲酚酞络合酮法测定方法的原理、试剂及材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理。本标准适用于人凝血因子Ⅷ中钙离子含量的定量测定,该方法检测范围为1.00 mmol/L ~3.75 mmol/L
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/CSBM 0015-2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法 现行
    译:T/CSBM 0015-2021 The method for testing the shape recovery ability of nickel-titanium shape memory alloy bone plates
    适用范围:主要技术内容:1 材料要求:产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。2 试样要求:2.1 测试产品用接骨板产品,若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试方法测试。模拟试样产品使用原材料应与被替代产品的原材料为同一批次,机械加工处理工艺应保持一致。2.2 模拟试样分为开口环形、长条形,尺寸要求如图1,图2所示。2.3 模拟试样的各性能指标、加工工艺、工艺流程和检验标准与产品要求一致。注∶"单位∶mm,未注公差按照GB/T 1804—2000中的粗糙c等级。"注∶厚度D=0.20 mm~2.50 mm,宽度(A)是厚度(D)的5~10倍,长度(L)为不小于测试芯棒周长的1.5倍,未注公差按照GB/T 1804—2000中的精密f等级。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/SHPPA 002-2019 Microbial Ecology Product Design Specification for Green Evaluation of Products
    适用范围:主要技术内容:特有的量化指标及其公开明示的其他性能指标或服务特性、管理要求项目名称      量化指标或性能指标或服务、管理特性所对应的数值或要求        需要公开声明的相应说明或注释单位产品耗电量                                                                                                                25000~30000                                                                        kwh/t单位产品蒸汽消耗量                                                                                                              4.5~4.8                                                                        m3/t单位产品奶粉用量                                                                                                                        ≤550                                                                        kg/t单位产品淀粉用量                                                                                                                        ≤410                                                                        kg/t单位产品碳排放量                                                              
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
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    译:T/CACM 1316-2019
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
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    译:T/GXAS 487-2023 Non-biological artificial liver vascular access establishment and maintenance standards
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-09 | 实施时间: 2023-05-15
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    译:T/CHAS 20-4-10-2023 Drug Administration and Pharmaceutical Services in Medical Institutions: Part 4-10 - Drug Administration, Monitoring and Evaluation of Drug Usage
    适用范围:范围:适用于各级各类医疗机构; 主要技术内容:规范了医疗机构药品使用相关的质量安全管理监测和评价指标,明确了基本要求、监测与评价过程及质量控制与持续改进各要素
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-27 | 实施时间: 2023-07-01
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    译:T/DXZYJLM 010.4-2023 Chinese medicinal material Fengong Part 4: Quality of medicinal materials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市防风适宜产区防风的质量要求、安全要求及检验方法等。本文件适用于定西市防风适宜产区防风的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01