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  • YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 现行
    译:YY/T 1497-2016 Evaluation test method for the viral filtration efficiency(VFE)of medical protective face mask materials—Test method using Phi-X174 bacteriophage
    适用范围:本标准规定了用Phi-X174噬菌体悬浮液为替代微生物,对医用防护口罩或口罩材料进行病毒过滤效率的测试方法。 本标准适用于有病毒过滤效率评价要求的医用防护口罩或口罩材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 现行
    译:YY/T 1489-2016 Pulse graph acquisition device for traditional chinese medicine
    适用范围:本标准规定了中医脉图采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的中医脉图采集设备(以下简称设备)。 本标准不适用于对采集后数据的分析和辅助诊断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级 现行
    译:YY/T 1499-2016 Liquid barrier performance and classification of protective apparel intended for use in health care facilities
    适用范围:本标准规定了医用防护服液体阻隔性能的分级和相关的标识要求。 本标准适用于标示有液体阻隔性能或液生微生物阻隔性能的防护服。 本标准不适用于医护人员使用的其他防护用具,例如:(1)未标示或不用于液体或微生物阻隔的防护用具(如射线防护服);(2)处理危险化学品、化疗药物或危险废弃物使用的用具或设备。 本标准不适用于防护固体颗粒或固态微生物穿透的医用防护服。 本标准不涉及医疗机构正确处理或处置可重复使用的医用防护服的导则。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 现行
    译:YY/T 1494-2016 Packaging materials for haemodialysis and related therapeutic concentrates—General requirements
    适用范围:本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求包括分类与性状、要求、试验方法及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。 本标准不适用于中央供液和医院配制的浓缩液的包装材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备 现行
    译:YY/T 1493-2016 Gravity control peritoneal dialysis equipment
    适用范围:本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于重力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——压力控制型腹膜透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2018-06-01
  • YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南 现行
    译:YY/T 1498-2016 Guideline for evaluation of selection and use of medical protective clothing
    适用范围:本标准给出了关于防护服材料的类型、安全和性能指标、防护服产品的评价和选择、根据特定的医护程序选择防护等级的指导原则以及防护服的维护和处理的指南。 本标准不可能涵盖医疗机构在选择防护服产品时所必须的所有技术信息也不宜作为医用防护服产品的评价标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 现行
    译:YY/T 1491-2016 Table,chair and accessories used for electric cervical and lumbar traction therapy
    适用范围:本标准规定了电动颈腰椎牵引用床、椅和附件的要求和试验方法。 本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件,附件包括但不仅限于固定带、固定架、滑轮等。 本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 现行
    译:YY/T 1492-2016 Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
    适用范围:本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法 现行
    译:YY/T 1495-2016 Microbiological test method for demonstrating cleaning and disinfecting efficacy
    适用范围:本标准规定了一种验证清洗消毒效果的微生物试验方法。本标准适用于对外科和麻醉器械等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器,不适用于采用化学消毒方式且消毒对象不耐热的清洗消毒器。 注:YY/T 0734.1和YY/T 0734.2中规定了验证清洗消毒器的清洁效果和消毒效果的要求和方法。本标准提供了一种可选择的微生物验证方法,但并非验证清洗消毒效果的唯一方法。其他标准提供的方法若证实有效,亦同样适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1496-2016 红光治疗设备 现行
    译:YY/T 1496-2016 Red light therapy equipment
    适用范围:本标准规定了红光治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的红光治疗设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的红光治疗功能,设备的其他功能应符合相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01