国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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被代替译:YY/T 0287-2003 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes适用范围:本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。 本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了GB/T 19001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合GB/T 19001标准,除非其质量管理体系还符合GB/T 19001中所有的要求(参见附录B)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-09-17 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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