适用范围：本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性（PMT）的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。本文件不适用于对降解产物的定性或定量测定，也不适用于对降解材料的理化性能进行评价，其相关内容见ISO 109939、ISO 1099313、ISO 1099314、ISO 1099315，材料化学表征见ISO 1099318。GB/T（Z） 16886（所有部分）不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料。

适用范围：本文件规定了金融机构和非金融机构中用于金融服务信息自动处理的通用的商业标识代码(BIC)的组成要素和结构。商业标识代码用于处理消息、路由交易事务和识别商业组织。本文件适用于组织，不适用于个人。

适用范围：本文件规定了电子式万能试验机的主参数系列、技术要求、检验方法、检验规则、标志与包装。 本文件适用于金属材料力学性能试验用电子式万能试验机（以下简称“试验机”）的设计、制造和检验。 非金属材料力学性能试验用电子式万能试验机的设计、制造和检验参照执行。

适用范围：本文件规定了验证用于测量尺寸的坐标测量机性能的验收检测方法，以确定其是否达到由制造商所规定的性能。本文件还规定了用户定期验证坐标测量机性能的复检检测方法。 本文件只适用于按离散点探测模式进行操作的任一形式的配置影像探测系统的笛卡尔坐标系坐标测量机。 本文件未明确适用于： ——非笛卡尔坐标系的坐标测量机。但各方在达成一致的情况下，可将本文件应用于非笛卡尔坐标系的坐标测量机。 ——使用其他类型光学测头的坐标测量机。但各方在达成一致的情况下，可将本文件应用于使用其他光学测头的坐标测量机。 ——使用接触式探测系统的坐标测量机（见ISO 103602的接触式探测系统）。 本文件规定了验证由制造商或用户指定的坐标测量机的性能要求的验收检测和复检检测方法、检验一致性的规则及应用。

适用范围：本文件规定了用于对最终金属医疗器械或可供临床使用的相应材料样品的降解产物进行定性与定量试验设计的通用要求。本文件适用于预期和非预期在体内降解的材料以及在体外降解试验中由最终金属器械发生化学变化而产生的降解产物。本文件不适用于评价纯机械过程发生的降解；产生此类降解产物的方法学在具体产品标准（如有）中有所描述。本文件不包括降解产物的生物活性。

适用范围：本文件描述了单波道光放大器功率和增益参数的光谱分析仪、电谱分析仪和光功率计测量方法。本文件适用于单波道光放大器和光放大器子系统，包括基于稀土元素掺杂的光纤放大器、拉曼光纤放大器、半导体光放大器和平面光波导放大器的功率和增益参数的测量。

适用范围：本文件规定了医疗器械成分的定性和定量（如必要)框架，通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险（源)识别以及其生物学风险评估和控制。 本文件适用于以下一项或多项： ——其制造材料的定性（医疗器械构造)； ——通过材料化学成分的定性和定量进行的制造材料的表征（材料组成)； ——针对医疗器械在制造过程中引入的化学物质（例如脱模剂、过程污染物、灭菌残留物)进行的表征； ——对医疗器械或其制造材料在临床使用条件下释放化学物质可能性的估计（使用实验室浸提条件)（可浸提物)； ——医疗器械在其临床使用条件下释放的化学物质的测定（可沥滤物)。 本文件也适用于降解产物的化学表征（例如定性和/或定量)。ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14 和ISO 10993-15涵盖了有关降解评价其他方面的信息。 GB/T(Z) 16886（所有部分)适用与人体直接或间接接触的材料或医疗器械（见ISO 10993-1“按人体接触性质分类”)。 本文件旨在为材料供应商和医疗器械制造商提供生物学评价支持。

适用范围：本文件规定了验证由制造商所规定的激光跟踪仪性能的验收检测规范，方法是测量参考检测长度;还规定了用户定期再验证激光跟踪仪性能的复检检测规范。 本文件规定的验收检测和复检检测适用于探测系统为反射靶标或反射靶标与探针/光学测距传感器组合的激光跟踪仪。本文件规定的验收检测和复检检测也可适用于： ——单独或同时使用干涉仪（IFM）、绝对测距仪（ADM）测量的激光跟踪仪； ——使用合作目标的其他球坐标测量系统的相关性能检测，如使用合作靶标的激光雷达系统。 注：没有跟踪目标的系统，如不使用合作靶标的激光雷达系统，不检测探测性能。 本文件未明确适用于不使用球坐标系的测量系统，但是相关方面可协商将本文件应用于此类系统。 本文件规定了: ——性能要求可由激光跟踪仪的制造商或用户规定； ——用于证明规定要求的验收检测和复检检测的执行方式； ——符合性判定规则； ——验收检测和复检检测的应用。

适用范围：本文件规定了关节臂式坐标测量机性能的验收检测和复检检测。本文件适用于使用接触式测头和可选光学距离传感器配件(也称为线激光扫描仪或线激光测头)的关节臂式坐标测量机。验收检测是通过测量经校准的检测长度验证制造商规定的性能。复检检测是用户能够定期对关节臂式坐标测量机的性能进行复检。附录E中给出了扫描仪配件检测的详细信息。本文件不规定检测频次和周期，也不规定由哪方承担检测成本。本文件规定：--由制造商或用户规定关节臂式坐标测量机的性能要求；--用于证明规定要求的验收检测和复检检测的执行方式；--符合性判定规则；--验收检测和复检检测的应用。

适用范围：本文件规定了配备接触/非接触测量模式多种探测系统坐标测量机的检测方法。 本文件适用于以下情况： ——由制造商提出对坐标测量机及其测头的性能指标进行验收检测； ——由使用方提出对坐标测量机及其测头的性能指标进行周期性的复检检测； ——由使用方提出对坐标测量机及其测头的性能指标在两次复检检测之间进行期间核查。 本文件覆盖了单探测轴以及在测量空间少量或大部分重叠的多探测轴坐标测量机，适用于配备不同类型测头组成的多种探测系统（例如，视觉测头与接触测头的组合，或两个不同用途接触测头的组合）。 本文件描述的检测方法与坐标测量机及探测系统引入的多种误差密切相关，是对检测坐标测量机长度测量误差和各探测系统探测误差的补充。在执行本文件之前，宜先检测坐标测量机的长度测量误差以及按标准（如ISO 10360-5、ISO 10360-7或ISO 10360-8）检测坐标测量机各探测系统的探测误差。