国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/ZGCIT 018-2024 Guidelines for the construction of a digital platform for smart community medical level-based diagnosis and treatment适用范围:范围:本文件规定了智慧社区医疗分级诊疗数字平台的术语定义、系统结构、服务板块功能要求、平台部署要求及安全性要求。本文件适用于智慧社区医疗分级诊疗数字平台的建设。其他智慧医院诊疗平台的建设可参照本文件使用; 主要技术内容:本文件规定了智慧社区医疗分级诊疗数字平台的术语定义、系统结构、服务板块功能要求、平台部署要求及安全性要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-15 | 实施时间: 2024-12-18收藏 -
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译:T/HEBQIA 340-2025适用范围:范围:本文件适用于复方氨酚那敏颗粒的生产; 主要技术内容:本文件规定了复方氨酚那敏颗粒生产的总体要求、主要原辅料和生产过程要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-10 | 实施时间: 2025-01-10收藏 -
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译:T/NBPIA 012-2024 Blood dialysis access balloon dilatation catheter classification criteria适用范围:主要技术内容:球囊血管成形术是利用球囊扩张导管等器械在血管腔内对狭窄病变进行扩张成形的技术,是目前治疗血管通路狭窄的一线治疗手段。球囊扩张导管是球囊血管内成形术的关键器械,球囊扩张导管的性能及特点很大程度上决定了手术的临床成功几率以及术后狭窄再发的频率和严重程度。而血管通路由于自身的结构特点,对手术所用的球囊扩张导管也具有特殊的要求。血液透析通路狭窄的病理生理基础与其它外周血管狭窄不尽相同,除新生内膜外,纤维化及穿刺相关的疤痕增生显著,进行球囊血管成形术所需的球囊扩张导管的特征也与其它外周血管领域有所不同,需要从不同维度对球囊扩张导管进行分类。球囊扩张导管的特性决定了球囊血管成形术是否能够实现临床成功和技术成功,也决定了术后狭窄再发的频率和严重程度。通过选择合适的球囊扩张导管提高手术成功率,减少手术创伤,降低血管通路并发症的发生频次及严重程度,充分保护患者血管资源,延长患者生存时间【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-10 | 实施时间: 2024-10-18收藏 -
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译:T/SRMA 37-2024 Guidance for the use of motor imagery brain-computer interface technology for upper limb motor dysfunction适用范围:范围:本文件规定了面向上肢运动障碍患者的运动想象脑机接口技术操作时涉及的术语和定义、总体原则、应用流程、使用人员、使用单位、参数设置等方面的内容,明确了运动想象脑机接口技术临床应用规范的适用范围及临床应用方法。 本文件适用于指导各级各类医疗及康复机构相关工作人员采用运动想象脑机接口技术对上肢运动功能障碍患者进行康复的临床场景; 主要技术内容:本标准征求意见稿包括9个部分,主要内容如下:1、范围介绍本文件的主要内容以及本文件所适用的领域。2、规范性引用文件列出了本文件引用的标准文件。3、术语和定义给出了运动想象脑机接口技术的相关术语和定义。4、总体原则本章节给出了该标准操作的总体原则,即旨在使医疗单位对上肢运动功能障碍患者应用运动想象脑机接口训练系统时的操作更加标准化、规范化,减少由于使用者操作不当导致的不良事件发生,提高患者康复效率。5、应用流程本章节规定了运动想象脑机接口康复训练系统的应用流程。6、评估指标本章节从事件相关同步/事件相关去同步及分类正确率规定了运动想象脑机接口康复效果的评估指标。7、操作注意事项本章节从系统使用环境、人员资格要求、使用单位要求三个方面规定了面向上肢运动功能障碍的运动想象脑机接口技术的操作注意事项。8、人员注意事项本章节规定了运动想象脑机接口康复训练系统的适应症、禁忌症和操作人员的注意事项。9、可能出现的不适反应与应对措施本章节介绍了运动想象脑机接口康复训练系统可能出现的不适反应以及不适反应的应对措施【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-19 | 实施时间: 2024-12-31收藏 -
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译:T/SFYJK 001-2024 Intelligent Integration of New Rehabilitation Technology Service Specification适用范围:范围:本文件规定了智灵整合康复新技术的服务原则、机构要求、服务对象、服务模式、服务流程以及人员职责等要求。 本文件适用于在各级医疗卫生服务机构、医养结合机构、护理院、家庭开展的精神障碍康复服务,在其他非医疗机构开展此项服务也可参照此标准执行; 主要技术内容:包括:精神运动康复技术八步法;颅骶治疗八步法;神经反馈训练三步法;其他三种疗法(音乐疗法、神经营养、太极拳);家庭健康指导(家庭治疗)【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-07 | 实施时间: 2024-07-07收藏 -
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译:T/CRHA 067-2024 Guidance plan for telephone follow-up in clinical research适用范围:范围:本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求,包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、管理要求;5、随访工作;6、质量控制。本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究(如:药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等)的电话随访工作,其他临床相关电话随访工作可参考使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-25 | 实施时间: 2024-07-30收藏 -
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译:T/CITS 0039-2023 Vaccine cold chain, technical requirements and testing methods for stationary passive vaccine boxes适用范围:范围:本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。 用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行; 主要技术内容:本文件界定了驻立式无源疫苗箱的术语和定义,规定了驻立式无源疫苗箱的技术要求、标志和说明,描述了驻立式无源疫苗箱的检测方法,给出了便于技术规范的产品分类【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2023-12-15收藏 -
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译:T/SDSCA 0001-2024 Human umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells preparation and quality control适用范围:主要技术内容:本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-29 | 实施时间: 2024-11-29收藏 -
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译:T/GXAS 924-2024 Blood-borne diseases guidelines for the use and maintenance of hemodialysis catheters适用范围:范围:本文件界定了经血传播疾病血液透析导管使用与维护涉及的术语和定义,规定了经血传播疾病血液透析导管使用与维护的基本要求、导管使用、导管日常维护、并发症处理及档案管理等的要求。 本文件适用于医疗机构经血传播疾病血液透析导管(以下简称“导管”)的使用与维护; 主要技术内容:本文件界定了经血传播疾病血液透析导管使用与维护涉及的术语和定义,规定了经血传播疾病血液透析导管使用与维护的基本要求、导管使用、导管日常维护、并发症处理及档案管理等的要求。本文件适用于医疗机构经血传播疾病血液透析导管(以下简称“导管”)的使用与维护【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2025-01-06收藏 -
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译:T/GDWJ 026-2024 Lean healthcare management guideline适用范围:主要技术内容:本文件提出了精益医疗管理的基本原则,提供了医疗机构实施精益管理的总体框架和管理要素。本文件适用于各级各类医疗机构,旨在指导医疗机构落实精益改善,为医疗机构实施精益管理和推进精益转型提供实施要点,也可用于医疗机构精益管理水平的自我评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-21 | 实施时间: 2025-01-21收藏