国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
货物调运
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/CCCMHPIE 1.1-2016 White Willow Bark Extract适用范围:主要技术内容:本标准主要规定了白柳皮提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-21 | 实施时间: 2017-07-01收藏 -
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译:T/GDMDMA 0003-2020适用范围:范围:本标准规定了定制式正畸矫治器(以下简称正畸矫治器)的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的原材料生产的,由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的,可直接产生作用力,或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化,以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。 本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器; 主要技术内容:设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02收藏 -
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译:T/ZZB 1217-2019 Discreet, portable glucometer适用范围:主要技术内容:本标准规定了免调码便携式血糖仪(以下简称血糖仪) 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器(通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-08 | 实施时间: 2019-10-31收藏 -
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译:T/CGCPU 025-2022 Clinical CRO Activity Guideline适用范围:主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 临床试验方案设计4.2 临床试验机构与主要研究者筛选4.3 临床试验实施流程4.4 临床试验的监查4.5 基于风险的监查/中心化监查4.6 临床试验的稽查4.7 药物安全和药物警戒4.8 临床试验管理4.9 受试者权益保护4.10 财务管理5 评估内容细则6 评估结论判定原则附 录 A(规范性)评估内容细则附 录 B(资料性)临床CRO评估内容参 考 文 献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-14 | 实施时间: 2022-12-26收藏 -
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译:T/GDMDMA 0012.8-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 8: Safety Usage Management适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。 本文件适用于医院医疗器械安全使用管理; 主要技术内容:主要规定了管理组织(管理制度、安全使用管理要求、医疗器械使用人员、临床工程技术人员)、安全使用评估等内容,使标准更具有专业性、实操性【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30收藏 -
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译:T/GXAS 486-2023 Operational guidelines for video-based Traditional Zhuang Medicine meridian therapy for eye strain适用范围:范围:本文件界定了视频所致视疲劳(VDT视疲劳)及其治疗涉及的术语和定义,规定了壮医经筋疗法治疗视频所致视疲劳的操作。 本文件适用于壮医经筋疗法治疗视频所致视疲劳的临床治疗操作; 主要技术内容:本文件界定了视频所致视疲劳(VDT视疲劳)及其治疗涉及的术语和定义,规定了壮医经筋疗法治疗视频所致视疲劳的操作。本文件适用于壮医经筋疗法治疗视频所致视疲劳的临床治疗操作【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-09 | 实施时间: 2023-05-15收藏 -
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译:T/CAMDI 060-2021 Additive manufacturing of femoral peg fatigue performance testing适用范围:主要技术内容:本标准规定了,对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件(以下简称股骨柄)进行疲劳性能测试的试验方法及要求。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制作的金属股骨柄,由其它增材制造工艺制造的股骨柄可参考使用本标准。本标准中涉及的增材制造股骨柄是指,主体或者承担主要力学功能的部分采用增材制造工艺制造的股骨柄。其它情况可参考使用本标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :J00/09机械综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12收藏 -
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译:T/CSBM 0018-2021 The test method for shape recovery capacity of self-expandable vascular stents made of nickel-titanium shape memory alloys适用范围:主要技术内容:技术要求:1 材料试样材料应符合GB 24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及自膨式镍钛材料血管支架的相应要求。2 要求试样∶满足测试要求的镍钛形状记忆合金自膨式血管支架。3 方法和原理3.1 Af温度测试(BFR)3.1.1 实验原理将测试试样冷却至完全马氏体相状态,试样变形后加热至完全高温奥氏体相状态。在加热过程中,由于发生马氏体逆相变,试样的形状发生变化,通过测量试样随温度变化的变形位移量,绘成温度-位移曲线,用切线法在温度-直径(或位移)曲线上确定Af。3.1.2 仪器及试剂3.1.2.1 Af点测试仪,原理、位移传感器和热电偶满足 ASTM F2082M的要求。3.1.2.2 恢复夹具。3.1.2.3 磁力搅拌器。3.1.2.4 所有测试设备在校准周期范围内。3.1.3 实验步骤3.1.3.1 在容器中倒入可浸没测试样品的冷却介质,对室温超弹性记忆合金,冷却介质温度需低于-55 ℃,对于室温马氏体合金,冷却介质温度需低于10℃。3.1.3.2 将对应的磁力搅拌器、样品与样品台放置在3.1.3.1的冷却介质中。3.1.3.3 将容器放置于Af点测试仪对应的加热平台上。3.1.3.4 将样品挤压到直径变化不少于50%或者直接通过装载鞘管释放。3.1.3.5 加热导热介质并搅拌,加热速度不超过4 ℃/min。3.1.3.6 加热到恒定斜率对应温度至少10℃以上,停止测试。3.1.3.7 用切线法在温度-直径(或位移)曲线上确定相变温度,取曲线上最大斜率的切线与恢复形变后的切线交点即为样品相变温度Af,如图2,记录数据。3.2 弹性变形适应性测试方法3.2.1 试验原理镍钛形状记忆合金自膨式血管支架主要依靠镍钛合金的超弹性和温度特性实现自身在病变血管中的自扩张。血管支架系统在正常释放后,测量血管支架释放后关键尺寸并与标称尺寸进行对比,即评价血管支架的弹性变形适应性。3.2.2 仪器及试剂3.2.2.1 恒温箱或水浴;提供测试时所选择的温度条件,温度 37℃±2℃。3.2.2.2 尺寸测量设备(例如电子显微镜、测微计、光学轮廓投影仪、激光测微计)。3.2.2.3 测试设备在校准周期范围内。3.2.3 试验步骤3.2.3.1 血管支架系统置入37℃±2℃的恒温水浴中浸泡不少于2 min。3.2.3.2 在恒温水浴中将血管支架从鞘管中【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-26 | 实施时间: 2021-10-01收藏 -
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译:T/CACM 1326.34-2019 Seed super low temperature preservation technology specification for ginger flowers适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A(规范性附录) 试剂的配置和保存方法参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B62观赏植物发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-17 | 实施时间: 2019-10-17收藏 -
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译:T/CADERM 3025-2020适用范围:范围:本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国医学救援协会动物伤害救治分会和中国医学救援协会标准化工作委员会提出并归口; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总则5 诊治流程6 诊治要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-23 | 实施时间: 2020-07-23收藏