国际标准分类(ICS)
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译:YY 0621-2025 Dentistry—Compatibility testing for metal-ceramic and ceramic-ceramic systems适用范围:本文件规定了评估用于牙科修复体的饰面瓷和金属或陶瓷基底材料之间热力学匹配性的要求,描述了相应的试验方法。 本文件仅适用于组合使用的材料。对单一材料不能声称符合要求。 陶瓷材料的要求见GB 30367。金属材料的要求见GB 17168。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏 -
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译:YY/T 0764-2025 Ophthalmic instruments—Projected and electronic chart displays for visual acuity measurement适用范围:本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表(以下简称“视力表”)的要求、随附文件和标记,描述了相应的试验方法。 本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY 0780-2025 Traditional Chinese medical device—Electroacupuncture therapy device适用范围:本文件规定了电针治疗仪(以下简称“治疗仪”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G42胶管、胶带、胶布发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏 -
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译:YY/T 0310-2025 General specifications for X-ray equipment for computed tomography适用范围:本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的组成、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于CT扫描装置,其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY/T 0528-2025 Dentistry—Corrosion test methods for metallic materials适用范围:本文件描述了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法,以便本文件中的试验方法被此类金属材料的标准引用。 本文件不适用于器械设备。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:YY 0710-2025 Dentistry—Polymer-based crown and veneering materials适用范围:本文件规定了聚合物基牙冠和贴面材料的分类和要求,描述了用于确定是否符合这些要求的试验方法。 本文件适用于在技工室(牙科制作室或牙科工艺室)制作正式牙冠或贴面的聚合物基牙冠和贴面材料,也适用于制造商声称不需要借助宏观机械固位(例如珠子或丝线)即可与基底结构粘接的聚合物基牙冠和贴面材料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏 -
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译:YY 0948-2025 Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use适用范围:本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。 本文件不适用于: ——YY 0450.1—2020所述的导引器械(例如,导丝); ——离体器官灌注插管; ——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏 -
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译:YY/T 0679-2025 Steam and formaldehyde sterilizers适用范围:本文件规定了蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的型式与标记、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于利用蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌的灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01收藏 -
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译:YY/T 1274-2025 Peritoneal dialysis equipment适用范围:本文件规定了腹膜透析设备的要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于腹膜透析设备(以下简称设备)。 本文件不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——连续性血液净化设备; ——血液透析设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01收藏 -
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译:YY 0300-2025 Dentistry—Artificial teeth for dental prostheses适用范围:本文件规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于牙科修复用合成树脂牙和陶瓷牙产品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01收藏