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  • YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语 现行
    译:YY/T 1145-2014 Terms of cardiopulmonary bypass systems
    适用范围:本标准规定了心肺转流系统有关的术语。 本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽 现行
    译:YY/T 0966-2014 Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum
    适用范围:本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0968.2-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 现行
    译:YY/T 0968.2-2014 Medical optical radiation protective eyewears—Evaluation method—Part 2:Vision and color vision
    适用范围:YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的视明觉和色觉的评价方法。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 现行
    译:YY/T 0968.1-2014 Medical light radiation protective eyewears—Evaluation method—Part 1:Decrease of light hazard
    适用范围:YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。 本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 现行
    译:YY/T 1222-2014 Totle T3 quantitative labelling immunoassay kit
    适用范围:本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒(以下简称:TT3试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 1025-2014 流产吸引管 现行
    译:YY/T 1025-2014 Intra-uterine suction curettes
    适用范围:本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 注:本标准的某些内容可能适用于一次性使用流产吸引管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 1011-2014 牙科旋转器械 公称直径和标号 被代替
    译:YY/T 1011-2014 Dental rotary instruments—Nominal diameters and designation code number
    适用范围:本标准规定了例如车针、技工室车针、研磨器械、金刚石器械、心轴等牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号。本标准未涵盖根管治疗器械的直径。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒 现行
    译:YY/T 1225-2014 Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae
    适用范围:本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。 本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 现行
    译:YY/T 1223-2014 Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
    适用范围:本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒(以下简称:TT4试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求 现行
    译:YY/T 0965-2014 Implants for surgery—Artificial ligaments
    适用范围:本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体,以下简称植入物)的专用要求。 本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。 本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01