国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 1414-2016 Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment适用范围：本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。 本标准适用于血液透析设备内部阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀(以下简称“电磁阀”)不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀。 注： 本标准适用于血液透析设备生产商在采购、研发、生产、使用过程中的质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏 -
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译：GM/T 0044.1-2016 Identity-based cryptographic algorithms SM9—Part 1:General适用范围：GM/T 0044的本部分描述了必要的数学基础知识与相关密码技术，以帮助实现GM/T 0044的其他各部分所规定的密码机制。 本部分适用于商用密码算法中标识密码的实现、应用和检测。 本部分规定使用Fp(素数p>2191)上椭圆曲线。【国际标准分类号(ICS)】 ：35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 ：L80数据加密发布单位或类别：(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间： 2016-03-28 | 实施时间： 2016-03-28收藏
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译：YY/T 1406.1-2016 Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1410-2016 Balance evaluation and exercise systems适用范围：本标准规定了平衡测试训练系统的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于3.1规定的平衡测试训练系统（以下简称“平衡系统”）。该平衡系统预期用于疾病或损伤引起的平衡功能障碍患者在医疗监护条件下的康复训练。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1416.1-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 1:Ethylene diamine tetraacetic acid (EDTA) salt适用范围：YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称“采血管”)中乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂量的测定方法。 本部分适用于仅含乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂的一次性使用人体静脉血样采集容器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1407-2016 Performance characteristics and test methods of image system for radiotherapy simulator适用范围：本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法。 本标准适用于使用X射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件、确定放射治疗过程中受到辐射的治疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机（以下简称“模拟机”）。 本标准不适用于放射治疗CT模拟机。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：GM/T 0044.2-2016 Identity-based cryptographic algorithms SM9—Part 2:Digital signature algorithm适用范围：GM/T 0044的本部分规定了用椭圆曲线对实现的基于标识的数字签名算法，包括数字签名生成算法和验证算法，并给出了数字签名与验证算法及其相应的流程。 本部分适用于接收者通过签名者的标识验证数据的完整性和数据发送者的身份，也适用于第三方确定签名及所签数据的真实性。【国际标准分类号(ICS)】 ：35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 ：L80数据加密发布单位或类别：(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间： 2016-03-28 | 实施时间： 2016-03-28收藏
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译：YY/T 1409-2016 Plasma surgical equipment适用范围：本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备(以下简称“设备”)。对于一台多功能的设备本标准中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能设备的其他功能应符合其他相关标准的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1408-2016 Performance characteristics and test methods of imaging system of single photon emission and X-ray computed tomograph适用范围：本标准规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称“SPECT/CT”)的性能和试验方法。 本标准适用于SPECT/CT不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT”)和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT”)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1415-2016 Skin stapler适用范围：本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器（以下简称“皮肤吻合器”）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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