适用范围：范围:本文件规定了化疗所致周围神经病变评估的基本要求、评估对象、评估时机、 评估内容与方法、结果判定和评估流程。 本文件适用于各级各类医疗卫生服务机构（综合性医院、社区卫生服务中心等）注册护士对使用神经毒性药物化疗患者进行周围神经病变的评估; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、评估对象；7、评估时机；8、评估内容与方法；9、CIPN结果判定；10、评估流程

适用范围：主要技术内容:本标准规定了糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的设置要求和质量管理要求。本标准适用于糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的建设

适用范围：范围:本文件规定了人羊膜间充质干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人羊膜间充质干细胞的生产和检测; 主要技术内容:5.1  原材料和辅料5.1.1  应符合T/CSCB 0001要求。5.1.2  应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。5.1.3  供体应筛查HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV和TP，并记录结果。5.2  分离与培养方法5.2.1  分离及提取人羊膜组织剪碎至糜状，以胶原酶消化法分离人羊膜间充质干细胞。进行人羊膜间充质干细胞原代培养。5.2.2  人羊膜间充质干细胞换液根据细胞的生长情况换液。5.2.3  人羊膜间充质干细胞传代传代操作应密度适宜、及时、迅速。5.2.4  人羊膜间充质干细胞冻存冻存细胞程序降温后置液氮中保存。5.2.5  人羊膜间充质干细胞复苏取出冻存管进行快速融化，离心洗涤后进行培养。5.2.6  人羊膜间充质干细胞制剂制备人羊膜间充质干细胞溶液为均质状态，无絮状沉淀，细胞存活率≥90％。5.3  关键质量属性5.3.1  细胞形态细胞贴壁培养时呈纺锤形和梭形的成纤维细胞态，形态均一。5.3.2  染色体核型正常核型应为46,XX或46,XY。5.3.3  细胞存活率未冻存细胞存活率≥90%且冻存复苏后细胞存活率≥70%。5.3.4  细胞标志蛋白CD105、CD73、CD90阳性率均≥95%；CD11b、CD19、CD31、CD34、CD45、HLA-DR阳性率≤2%。5.3.5  免疫调节经炎症因子（IFN-γ或者IFN-γ联合TNF-α）诱导后表达吲哚胺2,3-双加氧酶（IDO）。与T淋巴细胞共培养能抑制T淋巴细胞增殖及分泌IFN-γ、TNF-α。5.3.6  三系分化具有成骨、成脂、成软骨的分化潜能。5.3.7  成瘤性免疫缺陷动物（如小鼠）体内成瘤试验结果为阴性。5.3.8  微生物真菌、细菌、支原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP为阴性。5.4  过程控制5.4.1  扩增、冻存、复苏等过程控制应符合T/CSCB 0001要求。5.4.2  细胞STR检测结果应与供体细胞保持一致。6  检验方法6.1  细胞形态二维培养条件下，用明视场细胞显微镜进行观察。6

适用范围：范围:本标准适用于医用棉球类产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用棉球（以下简称棉球）的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容

适用范围：主要技术内容:本标准中的药包材变更是指已上市药品选用的药包材产品在生产过程中涉及原辅料、生产工艺、质量标准等方面发生的变更。药包材变更研究和评估应以既往实际生产过程中的研究和数据积累为基础，根据本标准规定，参照相关法规开展。通过对药包材产品及生产工艺、质量控制变更不断深入研究和评估，实现已上市药包材的持续改进和创新。药包材生产企业根据本标准开展的变更研究，不能替代药品上市许可持有人研究评估药包材变更对药品质量的影响。药品上市许可持有人应当根据相关技术指导原则，全面评估、验证药包材变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。由于药包材产品的广泛性、多样性，变更的复杂性，本标准可能无法适用全部药包材产品及变更。药包材生产企业可参考本标准，根据风险评估的原则对药包材相关变更进行研究和评估

适用范围：主要技术内容:明确婴幼儿龋的术语和定义，指导诊断、预防、治疗要点及防治效果评价

适用范围：范围:本文件规范了医疗机构各业务系统与平台的界面原型设计、原型设计工具、原型设计原则、原型交付原则、数据展示设计流程、图表呈现、用户交互、版面排版。 本文件适用于各级各类医疗机构的运营管理数字孪生可视化交互平台的数据展示及交互方式; 主要技术内容:医疗机构各业务系统与平台的界面原型设计、原型设计工具、原型设计原则、原型交付原则、数据展示设计流程、图表呈现、用户交互、版面排版

适用范围：范围:本标准适用于开展临床研究的医院，用于开展临床研究中患者质量安全管理与评价; 主要技术内容:本标准规范了临床研究中受试者安全中临床研究管理体系、伦理审查、临床研究实施前、实施中及监督与控制相关要素

适用范围：主要技术内容:本标准规定了经前期神志异常的诊断和鉴别诊断、辨证、治疗、结局(预后)、禁忌证与慎用证。本标准适用于经前期神志异常的诊断和治疗。本标准不适用于月经前后诸证的诊断和治疗

适用范围：主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情防控期间，环卫作业全流程消毒的术语和定义、基本要求、预防性消毒对象和方法以及消毒人员要求等事项