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  • GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 现行
    译:GB/T 16886.15-2022 Biological evaluation of medical devices—Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
    适用范围:本文件规定了用于对最终金属医疗器械或可供临床使用的相应材料样品的降解产物进行定性与定量试验设计的通用要求。本文件适用于预期和非预期在体内降解的材料以及在体外降解试验中由最终金属器械发生化学变化而产生的降解产物。本文件不适用于评价纯机械过程发生的降解;产生此类降解产物的方法学在具体产品标准(如有)中有所描述。本文件不包括降解产物的生物活性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2024-01-01
  • GB/T 16857.8-2022 产品几何技术规范(GPS) 坐标测量系统(CMS)的验收检测和复检检测 第8部分:使用光学距离传感器的坐标测量机 现行
    译:GB/T 16857.8-2022 Geometrical product specifications(GPS)—Acceptance and reverification tests for coordinate measuring systems (CMS)—Part 8:CMMs with optical distance sensors
    适用范围:本文件规定了按照制造商给定的特性指标验证坐标测量机的验收检测方法,也规定了用户定期验证坐标测量机性能的复检检测方法。 本文件规定的验收检测和复检检测的方法只适用于使用光学距离传感器的笛卡尔坐标系坐标测量机。 本文件未明确是否适用于非笛卡尔坐标系的坐标测量机,经当事方同意,本文件也可用于非笛卡尔坐标系的坐标测量机。 注:本文件不是为测量空间显著小于检测球尺寸的坐标测量机而制定,但本文件所述检测原理、标准器及程序可通过调整如标准器尺寸和测量次数等参数用于此类坐标测量机的验收检测和复检检测。 本文件规定: ——由坐标测量机制造商或用户规定的性能要求; ——按所述要求进行验收检测和复检检测的方法; ——合格判定规则; ——验收检测和复检检测的应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.040.30测量仪器仪表 【中国标准分类号(CCS)】 :J42量具与量仪
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-04-01
  • GB/T 16491-2022 电子式万能试验机 现行
    译:GB/T 16491-2022 Electronic universal testing machines
    适用范围:本文件规定了电子式万能试验机的主参数系列、技术要求、检验方法、检验规则、标志与包装。 本文件适用于金属材料力学性能试验用电子式万能试验机(以下简称“试验机”)的设计、制造和检验。 非金属材料力学性能试验用电子式万能试验机的设计、制造和检验参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :19.060机械试验 【中国标准分类号(CCS)】 :N71金属材料试验机
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 16711-2022 银行业 银行电信报文 商业标识代码 现行
    译:GB/T 16711-2022 Banking—Banking telecommunication messages—Business identifier code(BIC)
    适用范围:本文件规定了金融机构和非金融机构中用于金融服务信息自动处理的通用的商业标识代码(BIC)的组成要素和结构。商业标识代码用于处理消息、路由交易事务和识别商业组织。本文件适用于组织,不适用于个人。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.060金融、银行、货币体系、保险 【中国标准分类号(CCS)】 :A11金融、保险
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • GB/T 16857.9-2022 产品几何技术规范(GPS) 坐标测量系统(CMS)的验收检测和复检检测 第9部分:配备多种探测系统的坐标测量机 现行
    译:GB/T 16857.9-2022 Geometrical product specifications (GPS)—Acceptance and reverification tests for coordinate measuring systems(CMS)—Part 9:CMMs with multiple probing systems
    适用范围:本文件规定了配备接触/非接触测量模式多种探测系统坐标测量机的检测方法。 本文件适用于以下情况: ——由制造商提出对坐标测量机及其测头的性能指标进行验收检测; ——由使用方提出对坐标测量机及其测头的性能指标进行周期性的复检检测; ——由使用方提出对坐标测量机及其测头的性能指标在两次复检检测之间进行期间核查。 本文件覆盖了单探测轴以及在测量空间少量或大部分重叠的多探测轴坐标测量机,适用于配备不同类型测头组成的多种探测系统(例如,视觉测头与接触测头的组合,或两个不同用途接触测头的组合)。 本文件描述的检测方法与坐标测量机及探测系统引入的多种误差密切相关,是对检测坐标测量机长度测量误差和各探测系统探测误差的补充。在执行本文件之前,宜先检测坐标测量机的长度测量误差以及按标准(如ISO 10360-5、ISO 10360-7或ISO 10360-8)检测坐标测量机各探测系统的探测误差。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.040.30测量仪器仪表 【中国标准分类号(CCS)】 :J42量具与量仪
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-04-01
  • GB/T 16850.1-2022 光放大器试验方法 第1部分:单波道光放大器功率和增益参数 现行
    译:GB/T 16850.1-2022 Optical amplifier test methods—Part 1:Power and gain parameters for single-channel optical amplifiers
    适用范围:本文件描述了单波道光放大器功率和增益参数的光谱分析仪、电谱分析仪和光功率计测量方法。本文件适用于单波道光放大器和光放大器子系统,包括基于稀土元素掺杂的光纤放大器、拉曼光纤放大器、半导体光放大器和平面光波导放大器的功率和增益参数的测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :33.180.30光纤放大器 【中国标准分类号(CCS)】 :M33光通信设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 16857.12-2022 产品几何技术规范(GPS) 坐标测量系统(CMS)的验收检测和复检检测 第12部分:关节臂式坐标测量机 现行
    译:GB/T 16857.12-2022 Geometrical product specifications (GPS)—Acceptance and reverification tests for coordinate measuring systems(CMS)—Part 12:Articulated arm coordinate measurement machines(CMM)
    适用范围:本文件规定了关节臂式坐标测量机性能的验收检测和复检检测。本文件适用于使用接触式测头和可选光学距离传感器配件(也称为线激光扫描仪或线激光测头)的关节臂式坐标测量机。验收检测是通过测量经校准的检测长度验证制造商规定的性能。复检检测是用户能够定期对关节臂式坐标测量机的性能进行复检。附录E中给出了扫描仪配件检测的详细信息。本文件不规定检测频次和周期,也不规定由哪方承担检测成本。本文件规定:--由制造商或用户规定关节臂式坐标测量机的性能要求;--用于证明规定要求的验收检测和复检检测的执行方式;--符合性判定规则;--验收检测和复检检测的应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.040.30测量仪器仪表 【中国标准分类号(CCS)】 :J42量具与量仪
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-04-01
  • GB/T 16145-2022 环境及生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 现行
    译:GB/T 16145-2022 Gamma-ray spectrometry method for the determination of radionuclides in environmental and biological samples
    适用范围:本文件规定了用高纯锗(HPGe)γ能谱仪分析环境及生物样品中γ放射性核素活度浓度的方法。本文件适用于环境及生物样品中γ放射性核素活度浓度的测量,类似基质样品中γ放射性核素活度浓度的测量参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 现行
    译:GB/T 16886.18-2022 Biological evaluation of medical devices—Part 18:Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
    适用范围:本文件规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评估和控制。 本文件适用于以下一项或多项: ——其制造材料的定性(医疗器械构造); ——通过材料化学成分的定性和定量进行的制造材料的表征(材料组成); ——针对医疗器械在制造过程中引入的化学物质(例如脱模剂、过程污染物、灭菌残留物)进行的表征; ——对医疗器械或其制造材料在临床使用条件下释放化学物质可能性的估计(使用实验室浸提条件)(可浸提物); ——医疗器械在其临床使用条件下释放的化学物质的测定(可沥滤物)。 本文件也适用于降解产物的化学表征(例如定性和/或定量)。ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14 和ISO 10993-15涵盖了有关降解评价其他方面的信息。 GB/T(Z) 16886(所有部分)适用与人体直接或间接接触的材料或医疗器械(见ISO 10993-1“按人体接触性质分类”)。 本文件旨在为材料供应商和医疗器械制造商提供生物学评价支持。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2024-01-01
  • GB/T 16857.7-2022 产品几何技术规范(GPS) 坐标测量系统(CMS)的验收检测和复检检测 第7部分:配置影像探测系统的坐标测量机 现行
    译:GB/T 16857.7-2022 Geometrical product specifications(GPS)—Acceptance and reverification tests for coordinate measuring systems(CMS)—Part 7:CMMs equipped with imaging probing systems
    适用范围:本文件规定了验证用于测量尺寸的坐标测量机性能的验收检测方法,以确定其是否达到由制造商所规定的性能。本文件还规定了用户定期验证坐标测量机性能的复检检测方法。 本文件只适用于按离散点探测模式进行操作的任一形式的配置影像探测系统的笛卡尔坐标系坐标测量机。 本文件未明确适用于: ——非笛卡尔坐标系的坐标测量机。但各方在达成一致的情况下,可将本文件应用于非笛卡尔坐标系的坐标测量机。 ——使用其他类型光学测头的坐标测量机。但各方在达成一致的情况下,可将本文件应用于使用其他光学测头的坐标测量机。 ——使用接触式探测系统的坐标测量机(见ISO 103602的接触式探测系统)。 本文件规定了验证由制造商或用户指定的坐标测量机的性能要求的验收检测和复检检测方法、检验一致性的规则及应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.040.30测量仪器仪表 【中国标准分类号(CCS)】 :J42量具与量仪
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-04-01