适用范围：主要技术内容:本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南，并未增加或以其他方式变更GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求。本文件可用于更好地理解GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求，并说明了满足这些标准要求的各种方法和途径。不要求使用本文件证明符合这些规定。本文件提供了包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的评价、选择和使用指南。也提供了成型、密封和装配过程的确认的要求指南。本文件为提供最终灭菌医疗器械的医疗机构和医疗器械行业提供了信息。本文件未提供开封后的包装材料及系统的应用指南。用于其它目的的包装（例如，在“无菌区”或被污染物品的运输），见相关法规标准

适用范围：主要技术内容:规定了新型冠状病毒疫苗预防接种凭证的基本技术要素，包括描述要素及其解释

适用范围：范围:本标准适用于各级各类医疗机构; 主要技术内容:本标准规范了医学影像（放射、同位素、PET、B超、核磁）诊疗过程，包括检查准备、检查实施、检查报告环节与质量安全管理相关的关键要素

适用范围：主要技术内容:本文件给出了成人预防接种门诊建设的总体原则、命名格式、人员配置、房屋和分区、设备设施和公示材料等内容。本文件适用于主要提供成人预防接种服务的各级各类医疗卫生机构。部分承担成人预防接种工作的其他预防接种门诊可参考执行

适用范围：范围:本指南规定了人尿源蛋白粗品生产过程、质量管理和控制及追溯管理的一般要求。 药品上市许可持有人（以下简称MAH）或原料药登记人对人尿源蛋白类制剂及其原料药从起始物料获取、工艺中间体生产到原料药生产等工艺链质量控制可以参照本指南执行。 本指南中所称产品是指人尿源蛋白粗品及上下游工艺链涉及的工艺中间体、原料药和制剂成品。但本指南并不适用于人尿源蛋白制剂成品及原料药; 主要技术内容:本指南按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分 ：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本指南适用于人尿源蛋白粗品生产管理、质量保证及控制、追溯管理等活动。药品上市许可持有人或原料药登记人对人尿源蛋白类制剂及其原料药从起始物料获取、中间体生产到原料药生产等工艺链质量控制可以参照本指南执行。值得注意的是，如涉及人尿源蛋白粗品生产过程变更的，应当按照现行法规和变更技术指南要求执行，不得依据本指南改变已批准的注册或登记工艺

适用范围：范围:本文件规定了三级医院病理科医疗质量控制指标评审的术语和定义、质量控制指标等内容。 本文件适用于开展三级医院病理科医疗质量控制指标评审工作; 主要技术内容:本文件规定了三级医院病理科医疗质量控制指标评审的术语和定义、质量控制指标等内容。本文件适用于开展三级医院病理科医疗质量控制指标评审工作

适用范围：范围:本文件适用于口服液的智能生产管理; 主要技术内容:本文件规定了口服液智能生产管理的代号、生产要素组成及功能、智能化生产技术要求、安全管理要求

适用范围：范围:本文件规定了对住院患者皮肤撕裂伤风险评估和预防的基本要求、风险因素评估、皮肤评估及预防措施。 本文件适用于各级各类医疗机构注册护士; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、风险因素评估；7、皮肤评估；8、预防措施。本文件适用于各级各类医疗机构注册护士

适用范围：主要技术内容:器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台，它融合了工程学和生物学策略，可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征，是崭新的人体生理和病理研究模型，在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前，器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面，技术不断迭代和应用空间持续拓展；另一方面，作为一种新型非临床试验方法，器官芯片的共性和特质要素，如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准，成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此，《器官芯片肠》团体标准的制定，旨在推动和指导肠芯片模型构建及应用相关研究，规范并引导其转化应用，也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分，《器官芯片肠第1部分：模型构建规范》和《器官芯片肠第2部分：模型功能检测规范》

适用范围：主要技术内容:本文件规定了犬细小病毒（Canine Parvovirus, CPV）微滴式数字PCR检测方法的试剂与材料、仪器与设备、操作步骤与结果分析。本文件适用于犬鼻拭子、眼分泌物拭子、肝、脾、肺以及粪便样品中犬细小病毒核酸的检测