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  • YY/T 1287.1-2016 颅脑外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置 现行
    译:YY/T 1287.1-2016 Intracranial external drainage system—Part 1:Collecting sets for external drainage by intracranial puncture
    适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的颅脑穿刺外引流收集装置的要求,适用于脑脊液脑室外引流和脑出血(或血肿)外引流。 腰椎穿刺外引流的装置、颅脑外引流导管和颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪 现行
    译:YY/T 1401-2016 Dental whitening accelerator
    适用范围:本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。 本标准适用于牙齿美白冷光仪(以下简称“冷光仪”,定义见3.1)。在牙科临床上,冷光仪给覆盖在牙齿表面的美白剂提供光源照射,使美白剂在光照射下发生化学催化反应。 本标准适用于采用卤素灯泡和/或LED灯作为光源的冷光仪。 本标准不适用于采用激光作为光源的冷光仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 现行
    译:YY/T 1309-2016 Washer-disinfectors—Requirement and test of ultrasonic wash
    适用范围:本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器规定了超声清洗的专用要求。 本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定的要求合并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 被代替
    译:YY/T 1293.2-2016 Contacting wound dressing—Part 2:Polyurethane foam dressing
    适用范围:YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。 本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。 本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定 现行
    译:YY/T 1400-2016 Dentistry—Materials used for dental equipment surfaces—Determination of resistance to chemical disinfectants
    适用范围:本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法:浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。 本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。 本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1293.1-2016 接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布 现行
    译:YY/T 1293.1-2016 Contacting wound dressing—Part 1:Paraffin gauze
    适用范围:YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。 本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林1)构成的凡士林纱布。 本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 现行
    译:YY/T 1307-2016 Medical digital X-ray image detector used in mammography
    适用范围:本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态或体层成像用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 现行
    译:YY/T 1306-2016 Steam therapy apparatus
    适用范围:本标准规定了熏蒸治疗仪的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于熏蒸治疗仪(不含药)以下简称“治疗仪”。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 现行
    译:YY/T 1298-2016 Medical endoscopes—Capsule endoscopes
    适用范围:本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。 本标准适用于胶囊式内窥镜。 注: 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 现行
    译:YY/T 1291-2016 Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
    适用范围:本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器(简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。 本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。 本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01