适用范围：主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 评估内容4.1 机构临床试验档案管理的条件及能力4.2 临床试验机构档案管理评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论分级7.2 条款说明7.3 分值计算附录 A（规范性）临床试验机构档案管理评估细则附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献

适用范围：主要技术内容:本文件规定了制冷空调系统清洗消毒服务能力（以下简称“服务能力”）的术语和定义、服务能力评价分级，以及制冷空调系统清洗消毒服务的质量管理要求和过程控制要求。本文件适用于从事制冷空调系统清洗消毒服务机构的服务能力控制，以及相关方开展其服务能力评价等活动。包括：服务能力评价分级；服务能力管理要求；服务能力技术要求；空调清洗消毒企业资质能力等级评定基本条件对照

适用范围：主要技术内容:本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件

适用范围：范围:本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。 本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验，可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑，其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行; 主要技术内容:在本标准中明确了寿命指标、考核次数、寿命考核方式和插拔试验装置等要求，并对内窥镜的检测项目和检测要求进行了规定

适用范围：范围:本文件提供了先天性肌性斜颈中西医结合康复诊疗的建议，包括先天性肌性斜颈的诊断与鉴别诊断、评定、中西医结合的康复治疗方案，以及家庭康复、治疗结束标准、随访及转诊建议。 本文件适用于先天性肌性斜颈的诊断与治疗，可在各级别的医疗机构及康复机构中使用; 主要技术内容:先天性肌性斜颈中西医结合康复诊疗规范1 范围本文件提供了先天性肌性斜颈中西医结合康复诊疗的建议，包括先天性肌性斜颈的诊断与鉴别诊断、评定、中西医结合的康复治疗方案，以及家庭康复、治疗结束标准、随访及转诊建议。本文件适用于先天性肌性斜颈的诊断与治疗，可在各级别的医疗机构及康复机构中使用。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》GB/T 20001.7-2017《标准编写规则第7 部分：指南标准》GB/T 16432-2016《康复辅助器具 分类和术语》GB/T 41843-2022《功能、残疾、健康分类的康复组合评定》3 术语和定义以下术语和定义适用于本文件。3.1先天性肌性斜颈 congenital muscular torticollis，CMT由于一侧胸锁乳突肌纤维化挛缩，导致颈部偏斜，伴或不伴有面部不对称的一类疾病。3.2国际功能、残疾和健康分类International Classification of Functioning, Disability and Health ，ICF用于描述健康和健康相关状况的国际分类系统和理论框架。3.3功能 functioning表示在个体有某种健康情况和个体所处的情景性因素之间发生交互作用的积极方面。3.4 活动 activity由个体执行一项任务或行动，代表了功能的个体方面。3.5 活动受限 activity limitation个人在活动进行中存在的困难。3.6 颈部矫形器cervical orthoses围绕颈椎区域全部或部分，包括寰枕关节的矫形器。4 诊断4.1 诊断标准参照人民卫生出版社《小儿外科学》第6版。4.1.1 病史约30%～40%有臀位产史或难产史。4.1.2 症状及体征生后7～10天后一侧胸锁乳突肌中、下部1/3处有肿块隆起，质硬，呈

适用范围：主要技术内容:结合我国农村老年人常见慢性疾病，考虑农村医养机构和家庭配置康复器械的实用性、安全性、适宜性和可操作性，在国家科技部重点研发计划专项“医养结合支持解决方案”研究基础上，本文件针对农村医养结合服务相关康复器械配置需求，提出了我国农村康复器械配置的基本原则和基本配置，为我国农村医养结合服务机构及家庭康复器械配置提供参考。本文件提出了农村医养结合服务康复器械的配置原则和康复器械基本配置。本文件适用于指导农村医养结合服务中康复器械的基本配置

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了羊传染性脓疱病毒微滴式数字PCR检测方法的试验条件、试剂与耗材、仪器设备、样品、试验步骤、结果分析。本文件适用于羊传染性脓疱病毒核酸的检测

适用范围：范围:本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统; 主要技术内容:可拆卸镜头的要求（调制传递函数、焦距）、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全

适用范围：主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒核酸即时检验的环境、设施与人员，设备、试剂与耗材,样本采集，检验程序，质量保证的要求。本文件适用于开展新型冠状病毒核酸即时检验的各级各类医疗卫生机构