国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/CIS 11001-2020 Online detection of powder homogeneity in traditional Chinese medicine production process using near-infrared spectroscopy适用范围:范围:本文件规定了采用近红外光谱法在线检测中药生产过程粉体混合均匀度的混合均匀度判定方法、光谱数据采集以及数据处理与表达等要求。 本文件适用于中药生产过程粉体混合均匀度的在线检测,相关食品和保健品可参考使用; 主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 原理5 仪器与设备6 混合均匀度判定6.1 取样6.2 判定方法7 光谱数据采集7.1 采集前准备7.2 光谱采集时间点的确定7.3 光谱采集8 数据处理与表达8.1 光谱预处理8.2 MBSD阈值及窗口值的确定和优化8.3 光谱法的混合终点判断9 检测报告附录A(资料性) 常见中药粉体混合罐近红外检测模块安装示例附录B(资料性) 两种中药生产过程粉体混合终点判断示例参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :N仪器、仪表发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-12 | 实施时间: 2021-04-12收藏 -
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译:T/SRMA 27-2023适用范围:范围:本文件规定了气囊式跌倒防护智能腰带的分类、要求和试验方法。 本文件适用于行动不便且易跌倒的高风险人群在步行时佩戴的气囊式跌倒防护智能腰带(以下简称智能腰带); 主要技术内容:伴随着社会主义现代化的快速发展,人口老龄化已成为一个急需解决的社会问题。很多老人被送进了养老院,或者自己独自在家生活,需要经常独自的去购买生活用品,跌倒发生的概率很高。有相关的数据表明,我国到 2050 年将进入深度老龄化阶段,成为老龄化最严重的国家。老年人由于身体不灵活,在日常生活中,跌倒现象很普遍。对于年轻人来说,跌倒一般不会具有致命的威胁,但是对于老年人,他们的行动不太方便,跌倒后失去意识如果不能够及时发现并展开相关的救援,就可能会有生命危险。针对这些问题,本文提出了用于行动不便且易跌倒的高风险人群在步行时佩戴的气囊式跌倒防护智能腰带,旨在有效地减少老人跌倒所造成的健康问题【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-06 | 实施时间: 2023-09-25收藏 -
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译:T/GDC 247-2023 Artificial intelligence segmentation technology specification for fundus image适用范围:范围:本文件规定了眼底图像人工智能分割的总体要求、技术要求、测试要求。 本文件适用于人工智能分割技术进行眼底图像分割的部署、应用和检验; 主要技术内容:眼底图像人工智能分割的总体要求、技术要求、测试要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-10 | 实施时间: 2023-08-20收藏 -
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译:T/CCZX 9-2023 Interference-resistant biochip analyzer适用范围:范围:本文件规定了防串扰生物芯片分析仪的术语和定义、产品型号、基本参数和正常工作条件、主要专利技术与技术指标关系、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于具有防串扰性能,进行生物(DNA)芯片分析的医用设备; 主要技术内容:本文件主要规定了产品的外观与结构、功能、本地稳定性、重复性、稳定性、串扰、准确度、携带污染率、软件功能、网络安全、安全性能、电磁兼容性、耐环境能力等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-15 | 实施时间: 2023-04-25收藏 -
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译:T/CGCPU 007-2019适用范围:范围:生物样本分析检测能力评估标准包括组织结构和人员,实验场所与环境,设备、设施与材料,制度与标准操作规程(简称SOP),实验的管理与实施,质量与风险管理,记录及文件存档等评估内容。 本评估标准适用于临床试验生物样本分析检测实验室自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1标准操作规程 Standard Operating Procedures, SOP3.1.2质量保证 Quality Assurance, QA3.1.3质量控制 Quality Control, QC3.1.4监查 Monitoring3.1.5稽查 Audit3.2 缩略语4.生物样本分析检测能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 组织结构和人员第二部分 实验场所与环境第三部分 设备、设施与材料第四部分 制度与标准操作规程第五部分 实验的管理与实施第六部分 质量与风险管理第七部分 记录及文件存档【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01收藏 -
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译:T/CAMDI 042-2020 Medical Additive Manufacturing Tantalum Metal Powder适用范围:主要技术内容:本标准规定了用于增材制造的医用钽金属粉末的技术要求、试验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明等。本标准适于以激光或电子束作为能量源的增材制造工艺的医用钽金属粉末【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01收藏 -
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译:T/ZSA 96.3-2021 Dialysis Test Method Part 3: Solute Clearance Detection Method适用范围:范围:本部分规定了溶质清除率测量的三种试验方法,即单次清除率(体外)试验方法、单次清除率(临床)试验方法和固定容量再循环清除率(体外)试验方法。其中每种试验方法都规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。 本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质清除率的测定, 本部分适用的评价对象是合格的透析器产品。 本部分不适用于血浆分离器、血液灌流装置(血液灌流器、血浆吸附器)、以及用于连续性肾脏替代治疗的设备评估; 主要技术内容:本部分规定了溶质清除率测量的三种试验方法,即单次清除率(体外)试验方法、单次清除率(临床)试验方法和固定容量再循环清除率(体外)试验方法。其中每种试验方法都规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质清除率的测定,本部分适用的评价对象是合格的透析器产品。本部分不适用于血浆分离器、血液灌流装置(血液灌流器、血浆吸附器)、以及用于连续性肾脏替代治疗的设备评估【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :H冶金发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-24 | 实施时间: 2021-12-25收藏 -
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译:T/CAME 18-2020 The use and maintenance of microbone tissue surgery equipment powered by internet-connected power supply适用范围:范围:本文件适用于网电源供电微型骨组织手术设备; 主要技术内容:本文件规定了网电源供电徽型骨组织手术设备的术语和定义,组成,安装、使用与拆卸,清洗、清毒、灭菌要求及维护与保养【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :L85/89电子测量与仪器发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-07 | 实施时间: 2020-11-07收藏 -
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译:T/XZYC 0004-2022适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种茎筛选5 组织培养5.1 外植体的处理5.2 培养基5.3 培养条件5.4 培养方法5.5 增殖培养和分化培养5.6 生根培养6 大田栽培6.1 选地6.2 土壤消毒6.3 整地施肥6.4 栽种6.5 田间管理7 种质评价7.1 田间测产7.2 种质评价8 良种扩繁9 档案管理9.1 资料记录9.2 档案管理附录A(资料性) 湘玉竹提纯复壮使用培养基配方附录B(资料性) 湘玉竹提纯复壮管理记录表【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-28 | 实施时间: 2022-09-28收藏 -
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译:T/ZSYX 010-2022 Pathology consultative service specifications适用范围:主要技术内容:本标准规定了病理学会诊服务规范的术语和定义、仪容仪表、服务规范、接诊沟通、会诊规范、服务流程。本标准适用于病理学会诊的服务规范与病理档案管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-01 | 实施时间: 2022-06-28收藏