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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2025-10-15
  • T/SSBME 3-2025 可撕开导管鞘 现行
    译:T/SSBME 3-2025 Peelable introducer
    适用范围:本标准针对建立血管内器械置入通道的可撕开导管鞘(含扩张器),对产品相关技术内容进行了规范。内容涵盖术语和定义、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标识、运输和贮存,并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术内容包含多方面关键指标,包括尺寸、表面、配合性能、可撕开导管鞘侧枝顺畅性、可撕开导管鞘基座掰开力、可撕开导管鞘鞘管撕开力、可撕开导管鞘止血阀撕开力、可撕开导管鞘鞘管抗弯折性能、涂层牢固度、可撕开导管鞘无泄漏、座、微粒污染、峰值拉力。配合性能、侧支畅通性等 7 项为结合临床使用功能新增,全面保障产品安全与性能。在现有行业标准(如 YY 0450.1-2020)的基础上,结合临床使用需求与技术发展,进一步细化可撕开导管鞘的专项要求,填补了该类产品的团体标准空白,为可撕开导管鞘领域的规范化生产与监管提供重要支撑
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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    译:T/HBYY 0111-2025
    适用范围:本文件适用于河北省酸枣种苗的生产、销售及管理。 本文件规定了酸枣种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23