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    译:YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
    适用范围:1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括: a)细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域); b)供体(人源或非人源)及筛查; c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试 被代替
    译:YY/T 0606.5-2007 Tissue engineered medical Products—Part 5:Characterization and testing of substrates and scaffolds
    适用范围:YY/T 0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。 本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0605.5-2007 外科植入物  金属材料  第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金 现行
    译:YY/T 0605.5-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 5:Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
    适用范围:YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴铬钨镍合金的特性和相应的试验方法。 注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类 被代替
    译:YY/T 0606.4-2007 Tissue engineered medical product—Part 4:Terminology and classification of skin substitute
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0605.8-2007 外科植入物  金属材料  第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 现行
    译:YY/T 0605.8-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 8:Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
    适用范围:YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金的特性及相应的试验方法。 注:取自成品的试样,按照其采取的处理方式的不同,力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件 现行
    译:YY/T 0317-2007 General specifications for medical therapeutic X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了医用治疗X射线机的分类与组成、要求、试验方法。 本标准适用于交流电源供电,标称X射线管电压为10 kV~400 kV的医用治疗X射线机(以下简称治疗机)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0605.6-2007 外科植入物  金属材料  第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金 现行
    译:YY/T 0605.6-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 6:Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
    适用范围:YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 注: 取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法 被代替
    译:YY/T 0291-2007 Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了医用X射线设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。 本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
  • YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类 现行
    译:YY/T 0606.3-2007 Tissue engineered medical products—Part 3:General classification
    适用范围:YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01
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    译:YY/T 0605.7-2007 Implants for surgery—Metallic materials—Part 7:Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
    适用范围:YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。 注1: 取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-01-01