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  • YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达 被代替
    译:YY 0836-2011 Dental handpieces—Dental low-voltage electrical motor
    适用范围:本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。 牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。 本标准所列举的条款优先于GB 9706.1—2007标准。 只有在本标准中所列明的条款才是适用的。 本标准引用了GB 9706.1—2007。凡有引用之处均标明了GB 9706.1—2007标准中的条款号。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 被代替
    译:YY 0793.2-2011 Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 2:For single-bed haemodialysis
    适用范围:YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是: a)制备透析浓缩液用水; b)透析液制备用水; c)透析器复用用水。 本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括: a)浓缩液供液系统; b)透析液再生系统; c)透析液浓缩物; d)血液透析滤过系统; e)血液滤过系统; f)透析器复用系统及腹膜透析系统等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备 现行
    译:YY 0830-2011 Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
    适用范围:本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0832.1-2011 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 现行
    译:YY 0832.1-2011 Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation—Part 1:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation for head lesion
    适用范围:YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用,对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 被代替
    译:YY 0671.2-2011 Sleep apnoea breathing therapy—Part 2:Masks and application accessories
    适用范围:YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。 对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。 本部分不包括对口腔矫治器的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 现行
    译:YY 0831.1-2011 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
    适用范围:YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。 本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0827-2011 医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 被代替
    译:YY 0827-2011 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of transport incubators
    适用范围:补充: 本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。 本专用标准不适用于婴儿培养箱(见GB 11243)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线 现行
    译:YY 0828-2011 ECG cables and leadwires
    适用范围:本标准适用于YY 1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0833-2011 肢体加压理疗设备 被代替
    译:YY 0833-2011 Compression physiotherapy equipment for limbs
    适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于下列设备: ——止血设备; ——防褥疮气垫; ——冲击波治疗设备; ——拔罐器; ——气囊式体外反搏装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 被代替
    译:YY 0834-2011 Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the safety of blankets,pads and mattresses,intended for heating in medical use
    适用范围:本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求,电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。 本专用标准的目的是规定加热设备的要求和符合性验证方法,将其对患者和操作者的风险降低到最小。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01