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    适用范围:本部分规定了电击防护的基本要求,包括对人体和家畜的基本保护(直接接触防护)和故障保护(间接接触防护)。此外,还按外界影响条件规定了对上述要求的应用和配合。 本部分还规定了特定的情况下采用附加保护的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.140.50供电系统 【中国标准分类号(CCS)】 :Q77建筑电器与防火器材设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-12-01
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    译:GB/T 16395-2011 Criteria for delimitation and classification of Kashin-Beck disease endemic area
    适用范围:本标准规定了大骨节病病区判定和病区类型划分的基本要求。 本标准适用于对大骨节病病区进行判定和病区类型划分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C61公害病诊断标准
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-02-01
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    译:GB/T 16886.19-2011 Biological evaluation of medical devices—Part 19:Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials
    适用范围:GB/T 16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类性能与临床有效性重合。GB/T 16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定,这部分内容已在GB/T 16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定,材料化学表征见GB/T 16886.18。 GB/T 16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料(见ISO 109931)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
  • GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 被代替
    译:GB/T 16886.18-2011 Biological evaluation of medical devices—Part 18:Chemical characterization of materials
    适用范围:GB/T 16886的本部分描述了材料鉴别及其化学成分的定性与定量框架,得出的化学表征信息可用于一些重要应用方面,如: ——作为医疗器械总体生物安全性评价的一部分(ISO 10993-1和ISO 14971)。 ——通过测定医疗器械可沥滤物水平,以评价是否符合根据健康风险评价得出的该物质的允许限量(ISO 10993-17)。 ——判定拟用材料与临床已确立材料的等同性。 ——判定最终器械与原型器械的等同性,检查用于支持最终器械评价的原型器械数据的相关性。 ——筛选适用于医疗器械预期临床应用的新材料。 GB/T 16886的本部分不涉及降解产物的定性与定量,关于这方面的内容见ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14和ISO 10993-15。 GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1:2003的4.2.1) GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
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    【国际标准分类号(ICS)】 :65.100.30杀真菌剂 【中国标准分类号(CCS)】 :G25农药
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-04-15
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    适用范围:本标准规定了变形铝及铝合金的牌号表示方法。 本标准适用于变形铝及铝合金加工产品及其坯料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :77.150.10铝产品 【中国标准分类号(CCS)】 :H60/69有色金属及其合金产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-10-01
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    译:GB/T 16804-2011 Precautionary labels for gas cylinders
    适用范围:本标准规定了用于充装单一气体或混合气体的单个气瓶上的警示标签的设计、内容及应用。 本标准不适用于集装气瓶和集装架。
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.020.30压力容器、气瓶 【中国标准分类号(CCS)】 :J74压力容器
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-12-01
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    译:GB/T 16134-2011 Standard for physical examination records for elementary and middle school students
    适用范围:本标准规定了中小学生健康检查表要求及健康检查管理。 本标准适用于普通中小学生健康检查,职业高中、技校亦可参照使用。 本标准不适用于学龄前儿童健康检查。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C56学校卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-05-01
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    译:GB/T 16007-2011 Control of Kaschin-Beck disease areas
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    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-02-01