适用范围：YY/T 1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。 本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。 本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。 本部分不适用于无针注射器。 本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

适用范围：本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。 本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。

适用范围：本标准： 建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法； 规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法； 规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求； 提供了在测量过程中防止声空化的指导建议； 提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器（包括准直型、发散型和收敛型换能器，以及多元换能器）的指导建议； 提供了选择最适当测量方法的指导建议； 提供了评估测量总不确定度的资料。 本标准适用于0.5 MHz到5 MHz频率范围内，HITU设备产生的，上限为500 W的超声功率的测量，声场可以是收敛型、准直型或发散型的。 本标准没有验证频率低于500 kHz的情况，使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。 本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。

适用范围：YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。 本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。 本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。

适用范围：YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。 本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

适用范围：本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。 本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。 注： 正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗，在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体，正畸支抗钉的螺纹部分被旋入颌面骨结构中。

适用范围：本标准规定了一次性使用腹膜透析外接管（以下简称腹膜透析外接管）的术语和定义、结构组成和要求及试验方法。腹膜透析外接管用于与腹膜透析导管端的接头以及腹膜透析液端管路（或碘液保护帽）进行无菌连接及分离,并控制液体的进出。 本标准适用于腹膜透析中的腹膜透析外接管（包括一次性使用腹膜透析管外置接管、腹膜透析用外接软管等）。

适用范围：本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形，确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法。 本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。 注：本标准并非试图对涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准的使用者自身的责任。

适用范围：YY/T 1775的本部分规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。 本部分适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。 注： 可吸收植入物预期设计即可降解，所以会将降解产物释放于患者，这是此类产品与其他预期不被患者机体吸收的医疗器械根本不同的特性。

适用范围：本标准给出了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法，涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。 本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。 本标准不适用于评价外科植入物所发生的其他形式腐蚀和降解影响。本标准也不适用于评价表面状态的改变。 注1:可能需要评估的器械型式包括不同合金的重叠支架、支架和支架标记物的组合、骨板和螺钉中一个或多个螺钉与该器械的其余部分属于不同合金的组合、两种或两种以上合金制成的多部件结构。对于那些部分植入但长期接触人体的器械(如外固定器械)也可以使用本标准进行评价。 注2: 器械所发生的其他形式腐蚀和降解影响包括但不限于以下情况:如微动腐蚀、缝隙腐蚀、任何电偶腐蚀对应力腐蚀和腐蚀疲劳的影响等。 注3: 表面状态改变包括但不限于以下情况:如(植入过程可能导致的)划痕或(在制造过程中的)焊接影响等。