国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
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77 冶金
79 木材技术
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现行译:GB 9706.213-2021 Medical electrical equipment—Part 2-13:Particular requirements for the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。 本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备,也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站: ——麻醉气体输送系统; ——麻醉呼吸系统; ——麻醉气体净化系统; ——麻醉气体输送装置; ——麻醉呼吸机; ——监护装置; ——报警系统; ——保护装置。 注1:表AA.1 概述了监护装置、报警系统和保护装置。 考虑到通用标准,完整的麻醉工作站和其独立的组件都作为ME设备或ME系统。 注2:表AA.2给出了本文件的使用环境。 本文件也适用于制造商声称连接到麻醉工作站的附件,如果这些附件的特性影响麻醉工作站的基本安全和基本性能。 如果一章或一条明确指出仅适用于麻醉工作站组件,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于麻醉工作站和其独立的组件。 除通用标准7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的麻醉工作站和其独立的组件的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。 注3:见通用标准4.2。 本文件不适用于附录BB定义的预期使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-05-01收藏
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现行译:GB 9706.202-2021 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。 额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-05-01收藏
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现行译:GB 41022-2021 Basic index of coal mine gas drainage and exploition适用范围:本文件规定了煤矿应进行瓦斯抽采的条件、瓦斯抽采应达到的指标要求及指标测算方法。 本文件适用于井工煤矿。【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :D09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB 16994.2-2021 Safety requirements for port operation—Part 2:Petrochemical storage area适用范围:本文件规定了港口石油化工库区作业过程中的一般要求、作业安全要求、特殊作业要求及应急管理要求。本文件适用于港口储存、装卸散装油类、散装液体化学品、散装液化气体(LNG除外)的库区作业。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.40水路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-12-01收藏
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现行译:GB 16994.1-2021 Safety requirements for port operation—Part 1:Oil & gas and chemical terminal适用范围:本文件规定了油气化工码头作业过程中的一般要求、作业安全要求、特殊作业要求和应急管理要求。 本文件适用于油气化工码头作业。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.40水路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-12-01收藏
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现行译:GB 14232.4-2021 Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4:Aphaeresis blood bag systems with integrated features适用范围:本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。 这些特殊组件是指: ——防针刺保护装置; ——去白细胞滤器; ——无菌屏障滤器; ——采血前采样装置; ——红细胞贮存袋; ——血浆贮存袋; ——血小板贮存袋; ——多形核(如:干)细胞贮存袋; ——采血后采样装置; ——贮存液、抗凝剂和替代液的连接件。 本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 本文件适用于自动或半自动血液采集系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-06-01收藏
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现行译:GB 11236-2021 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests适用范围:本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。 本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-12-01收藏
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现行译:GB 34914-2021 Minimum allowable value of water efficiency and water efficiency grades for water purifier适用范围:本文件规定了净水机的水效限定值及等级、技术要求和试验方法。 本文件适用于以市政自来水或其他集中式供水为原水,以反渗透膜或纳滤膜作为主要净化元件,供家庭或类似场所使用的小型净水机。 本文件不适用于长度或宽度或高度≥2 000 mm、质量≥100 kg,且净水流量≥3 L/min的大型净水机。【国际标准分类号(ICS)】 :91.140.70卫生设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Q31建筑卫生陶瓷发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-07-01收藏
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现行译:GB 30035-2021 Criteria of medical examination for seafarers适用范围:本文件规定了船员任职岗位健康要求,以及检查和评定要求。 本文件适用于船员健康状况是否满足任职岗位要求的评定。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.40水路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB 41023-2021 Requirements of safety technology and operation for ro-ro passenger ship terminal适用范围:本文件规定了客滚船码头安全管理的一般要求,以及码头作业安全、待渡停车场安全、车辆安全检查、应急预案与疏散等要求。 本文件适用于依法取得港口经营资质的客滚船码头港口作业与管理。 本文件不适用于铁路车辆、危险货物运输车辆滚装作业。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.40水路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R43港口装卸作业发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-12-01收藏