国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
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现行译:YY/T 1309-2016 Washer-disinfectors—Requirement and test of ultrasonic wash适用范围:本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器规定了超声清洗的专用要求。 本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定的要求合并使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1283-2016 Absorbable gelatin sponge适用范围:本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。 本标准适用于以明胶为原料,无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1287.1-2016 Intracranial external drainage system—Part 1:Collecting sets for external drainage by intracranial puncture适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的颅脑穿刺外引流收集装置的要求,适用于脑脊液脑室外引流和脑出血(或血肿)外引流。 腰椎穿刺外引流的装置、颅脑外引流导管和颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1291-2016 Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump适用范围:本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器(简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。 本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。 本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1293.1-2016 Contacting wound dressing—Part 1:Paraffin gauze适用范围:YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。 本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林1)构成的凡士林纱布。 本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1308-2016 Automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备的要求和试验方法。 本标准适用于自动控制式近距离治疗后装设备(以下简称“后装设备”)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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被代替译:YY/T 1293.2-2016 Contacting wound dressing—Part 2:Polyurethane foam dressing适用范围:YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。 本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。 本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1307-2016 Medical digital X-ray image detector used in mammography适用范围:本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态或体层成像用探测器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1298-2016 Medical endoscopes—Capsule endoscopes适用范围:本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。 本标准适用于胶囊式内窥镜。 注: 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:YY/T 1400-2016 Dentistry—Materials used for dental equipment surfaces—Determination of resistance to chemical disinfectants适用范围:本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法:浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。 本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。 本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏