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    译:T/CPMA 015.3-2020 Birth cohort technical specifications Part 3: Member information system
    适用范围:主要技术内容:本文件就出生队列成员信息系统建设过程中的系统开发、验证和部署、系统操作终端和使用场景、系统模块及其功能、数据导出及系统的安全性等主要工作制定规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-30 | 实施时间: 2021-05-01
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    译:T/CACM 1084-2018 The Operational Guidelines for Traditional Chinese Medicine's "Seven-Needle" Technique for Preventive Medicine
    适用范围:主要技术内容:本规范是用于指导和规范中医针灸项七针疗法在治未病应用中操作的规范性文件。编写和颁布本规范的目的是指导针灸及保健医师正确使用项七针疗法防治疾病,亦为各级各类医院及社区医疗机构提供项七针疗法治未病技术临床操作规范,使项七针疗法应用更规范、更安全。本规范是根据项七针疗法的临床优势,针对特定临床情况,参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据,结合患者价值观和意愿,系统研制的帮助临床医生和患者做出恰当选择的指导性意见。本规范制定的总体思路是:项目组在项七针治未病实践与临床研究基础上,遵循循证医学的理念与方法,用国际公认的证据质量评价及推荐方案分级规范与古代文献证据、专家临床证据相结合,形成标准初稿,并将临床研究证据与大范围专家共识性意见相结合,制定出项七针治未病技术操作规范,用以指导临床预防保健。本规范推荐方案的证据等级主要采用世界卫生组织(WHO)等推荐的GRADE (Grading of recommendations assessment, development and evaluation) 系统,即推荐分级的评价、制定与评估的系统,其中推荐等级分为强推荐与弱推荐两级。强推荐的方案是估计变化可能性较小、个性化程度低的方案,而弱推荐方案则是估计变化可能较大、个性化程度高、受术者价值观差异大的方案。对于项七针疗法在治未病应用中,缺乏随机对照临床研究证据或文献支持的疾病预防推荐方案采用2001年国际感染论坛(ISF)提出的Delphi分级标准。本规范推荐方案仅将目前获取到的最新证据以附件形式列在操作规范后面,供本规范使用者参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L00/09电子元器件与信息技术综合
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    译:T/CACM 1362-2021
    适用范围:主要技术内容:前言引言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4中药饮片临床应用规范附录A(规范性)有毒中药饮片用法与用量附录B(规范性)28种医疗用毒性中药用法与用量附录C(规范性)“十八反”“十九畏”附录D(规范性)妊娠禁用药附录E(规范性) 妊娠慎用药附录F(规范性)一般不入煎剂的中药饮片参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
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    译:T/CAMDI 123.10-2023 Medical rehabilitation robotics - Part 10: Safety evaluation method for portable power lithium batteries
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用康复机器人便携式动力锂电池安全评价方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人动力模块中便携式动力锂电池的安全评定。针对它类工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人,本文件需根据动力模块电机类型合理取用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/ZSA 41-2020 The standard for prevention and control of COVID-19 in a blood purification room
    适用范围:范围:本文件规定了血液净化室内COVID-19交叉感染预防的总体要求、对传染源的管理要求、对潜在传播途径的管理要求、对易感人群的管理要求,并规定了对血液净化室实施检查的方法。 本文件适用于在医疗机构内部设置血液净化室,以及独立于医疗机构设置血液净化室。 本文件不适用于评判医疗纠纷的法律依据; 主要技术内容:隔离是控制COVID-19的有效手段,对普通人群的医学观察或隔离治疗相对比较容易实施。由于饮食和衣物等生活必需品可传送入隔离点,所以不存在离开隔离区域的硬性原因,他们可以一直停留在隔离间内,接受观察和治疗;直到隔离期满若未发病则可直接解除隔离。由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下,且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境,经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群,针对血液净化患者的医学观察或隔离治疗所遇到的问题要复杂的多:(1)血液净化患者免疫力差,容易受包括病毒在内的微生物侵袭。(2)血液净化患者常有多种慢性并发症和合并症,在医学观察和隔离治疗期间发生非疫情相关医疗事件的机会大。(3)血液净化患者需要每周2~4次离开隔离区域,以某种交通方式到血液净化室接受血液净化治疗。他们往往身体虚弱,肌肉营养不良的患病率较高。在将患者从隔离区域转运到血液净化室的过程中,跌倒和骨折风险高、交通工具上发生交叉感染机会大。(4)血液净化患者在进入血液净化室的透析大厅后,就与其他血液净化患者共用透析大厅,发生交叉感染的机会大于非透析者。(5)血液净化患者依赖血液净化存活,当其疑似或确诊患有国家法定传染病时,仍需为其提供隔离条件下的血液净化治疗。鉴于此,需要制定相应标准供血液净化室参照执行,以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护,来达到防止COVID-19在血液净化室内发生和控制其传播的目的。希望本标准的推行能避免血液净化室内出现COVID-19病例;即使出现了,也能将其限制在血液净化室内的最小范围,最大限度的保护血液净化患者
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-17 | 实施时间: 2020-12-18
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    译:T/SXPFS 0001.2-2020 Bank Institution Cash Services Disinfection Standards Part 2: Machinery and Equipment
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金处理机具消毒处理的术语和定义、设备技术要求及消毒工作规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
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    译:T/CNMIA 0031-2021 In vitro circulation process management specification
    适用范围:主要技术内容:规定了体外循环的术语和定义、体外循环前的准备工作、体外循环中的管理、体外循环后的处理方法等内容。主要内容如下:1.术语和定义。对体外循环与心肺转流进行了定义。2.体外循环前的准备工作。明确了术前访视的内容,并以此制定体外循环计划及准备开始体外循环前的物品仪器管理。3.体外循环中的管理。明确了体外循环开始时的前并行阶段、中期及后期各项参数指标的管理及注意事项。4.体外循环后的处理。确定了停静脉引流前后的操作管理以及停机时的操作要点和注意事项
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-23 | 实施时间: 2021-12-01
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    译:T/FDSA 023-2021 Low-temperature steam formaldehyde sterilization indicator packaging bag general technical standard
    适用范围:范围:本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋; 主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :F80/89核仪器与核探测器
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-14 | 实施时间: 2021-12-31
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    适用范围:主要技术内容:本标准规定了非结核分枝杆菌病的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于疾病预防控制机构和医疗卫生机构人员对非结核分枝杆菌病的诊断
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    译:T/CAAM 0021-2019 Evidence-based clinical practice guideline for electroacupuncture therapy
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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-11 | 实施时间: 2019-12-31