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    适用范围:本文件规定了乳房植入物的专用要求。 本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2022-12-01
  • YC/T 590-2021 卷烟工业企业设备综合效率测评导则 现行
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    适用范围:本文件给出了卷烟工业企业设备综合效率的测评模型和方法。 本文件适用于卷烟工业企业制丝过程和卷包过程的设备综合效率测评。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X85/89制烟
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2021-12-03 | 实施时间: 2022-03-01
  • YY/T 1160-2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1160-2021 Carcinoembryonic antigen testing kit
    适用范围:本文件规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒,包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。 本文件不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2022-12-01
  • YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物 现行
    译:YY/T 0701-2021 Calibrator for hematology analyzer
    适用范围:本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2023-05-01
  • YC/T 588-2021 雪茄烟叶工商交接等级标准 现行
    译:YC/T 588-2021 Industrial and commercial grade standards for cigar leaves
    适用范围:本文件规定了茄衣、茄套、茄芯等级要素、质量等级技术要求和等级编码规则。 本文件适用于雪茄烟叶工商交接。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X87烟草制品
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2021-12-03 | 实施时间: 2022-03-01
  • YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 现行
    译:YY/T 1180-2021 Typing kit for human leucocyte antigen(HLA)
    适用范围:本文件规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于人类白细胞抗原(HLA)的基因分型检测试剂盒(以下简称试剂盒)的质量控制。该试剂盒主要用于HLAⅠ类A、B和C位点及Ⅱ类DRB和DQB等多位点、单一血清学组或等位基因的基因分型。该试剂盒方法学包含但不限于聚合酶链反应-序列特异性引物法(PCR-SSP)、聚合酶链反应-序列特异性寡核苷酸探针法(PCR-SSO)、聚合酶链反应-基因测序分型法(PCR-SBT)、荧光PCR法、PCR熔解曲线法等。临床用途包括移植或输血的供体与受体匹配、疾病的辅助诊断等。 本文件不适用于采用高通量测序方法检测人类白细胞抗原(HLA)的基因分型试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2023-05-01
  • YC/T 591-2021 烟草行业实验室安全管理要求 现行
    译:YC/T 591-2021 Safety management requirements for tobacco industry laboratory
    适用范围:本文件规定了烟草行业实验室安全管理的相关要求。 本文件适用于烟草行业实验室。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X89其他
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2021-12-03 | 实施时间: 2022-03-01
  • YC/T 589-2021 卷烟生产在线质量监控装置管理要求 现行
    译:YC/T 589-2021 Management requirements for online quality monitoring device in cigarette production process
    适用范围:本文件规定了烟草工业企业卷烟生产在线质量监控装置的管理要求,给出了制丝、卷包和滤棒成型工艺环节在线质量监控装置的分类方法、配置要求、功能要求、功能验证要求和数据管理要求。本文件适用于指导烟草工业企业卷烟生产在线质量监控装置的管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X85/89制烟
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2021-12-03 | 实施时间: 2022-03-01
  • YC/T 592-2021 卷烟纸批次间质量稳定性评价 热重分析法 现行
    译:YC/T 592-2021 Evaluation of quality stability of different batches of cigarette paper—Thermogravimetric analysis
    适用范围:本文件规定了卷烟纸批次间质量稳定性评价——热重分析法。 本文件适用于卷烟纸,不包括低引燃倾向卷烟纸等特殊功能性卷烟纸。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X87烟草制品
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2021-12-03 | 实施时间: 2022-03-01
  • YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 现行
    译:YY/T 1164-2021 Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
    适用范围:本文件规定了人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin,HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2022-12-01