适用范围：主要技术内容:临床研究数据监查是独立于临床研究组织者、申办者/发起者和研究者之外的专家组持续监查受试者安全性在内的各种风险，审查评估安全性或有效性累积数据的技术过程，是保护受试者安全，保证临床研究科学性的关键措施，已成为国际上大规模、多中心、高风险的临床研究中不可或缺的组成部分。然而，目前国内临床研究中建立临床研究数据监查体系尚未得到广泛的推进。进入21世纪以来，随着越来越多中医药临床研究的开展，中医药临床科研正逐渐从传统的经验总结向寻求循证医学证据方向转变，在此过程中，迫切需要建立一系列的操作规范，以不断完善中医药临床科研方法学。同时，中药成分复杂，导致临床疗效多表现为“多作用靶点、低效应强度”，因而导致中医药临床研究中呈现较多的测量偏倚，如何保证数据的准确、完整，提高中医药临床研究的质量和水平，是中医药临床研究中迫切需要解决的重点和难点问题。在中医药临床研究中引入国际通用的全过程、全覆盖、全跟踪的动态临床研究数据监查方法，并推动在中医药临床研究中的广泛应用，对于建立完整的中医药临床研究质量控制和质量保证体系，提高中医药临床研究质量，使中医药临床研究质量尽早达到国际水平将具有里程碑式的意义。本规范根据我国现行相关法律、法规及管理办法，参照国际临床研究数据监查委员会操作的规范、技术要求与方法，结合中医药临床研究特点与现状，提出开展中医药临床研究数据监查委员会的技术要求与规范，指导在中医药临床研究中规范开展数据监查委员会工作，为全面提升我国中医药临床研究的质量和水平起到积极的推动作用

适用范围：主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  流行病学25  病因病机26  筛查与诊断26.1  近视发生发展的影响因素26.2  近视筛查方法26.3  近视的西医分类与诊断36.4  近视中医体质46.5  中医证候47  干预和推荐57.1  干预原则57.2  未病先防57.3  既病防变87.4  瘥后防复108  随访、监测10附录A（资料性） GRADE证据确定性分级及推荐意见强度11参考文献12

适用范围：主要技术内容:本标准规定了川贝母的商品规格等级。本标准适用于川贝母药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本标准规定了黄精的商品规格等级。本标准适用于黄精药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了桑叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于桑的干燥叶，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了腰痹的辨证分型、中医干预方法和预防调护的要求。本文件适用于保健、养生、康复、养老等机构，以及有一定中医医学基础的人群操作。无任何医学基本常识的人群参考使用。本文件适用的慢性病为中医学中的腰痹病证；西医学中的腰肌劳损、腰椎骨质增生等均可参考本文件内容进行辨证论治。本文件提供的干预方法不影响受术者在正规医疗机构的治疗。施术者可根据场地及个人掌握技术等实际情况灵活选择一种或多种方法

适用范围：范围:本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素。 本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素登记和监测工作; 主要技术内容:（一）手术登记数据要素（二）不良事件监测数据要素（三）随访数据要素（四）数据保密要求

适用范围：范围:本文件给出了上海市居家康复服务的建议，包括居家康复服务管理、康复服务流程、康复服务内容与技术要求以及收费标准的内容。 本文件适用于上海市提供居家康复服务的医疗卫生机构，包括政府举办机构和社会力量举办机构; 主要技术内容:根据本指南给出的建议，居家康复服务机构结合单位实际情况，由居家康复服务人员与家庭医生组成团队开展公共卫生和基本医疗服务或根据取得康复培训资质的家庭医生开具康复医嘱来开展康复服务。从而实现全周期健康服务，完善健康保障，为优化分级诊疗举措提供路径，最终提升公民全生命周期健康水平

适用范围：主要技术内容:本规范通过药品不良反应/事件关联性评价原则与方法、评价标准（关联性评价标准结果共有 6 个级别，33 种情况） 评价结果的设定，为药品上市许可持有人和药品生产企业对药品不良反应/事件报告和监测资料分析与评价提供参考依据，便于进一步开展药品安全性研究，修订、完善药品说明书，控制药品风险；为药品经营企业和医疗机构对收集到的药品不良反应/事件报告和监测资料分析的参考依据，据此提取需要关注的药品安全性信息，采取有效措施降低药品使用过程中药品不良反应/事件的发生风险；为各级相关政府管理部门对收到的药品不良反应/事件报告的综合分析和评价提供技术支撑，进一步提升药品上市后风险管理水平

适用范围：范围:本标准规定了草本软膏类保健用品生产的技术规范，主要包括术语和定义、原辅料要求、生产工艺、规格、批次、关键指标控制、使用方法、保健作用、包装、标签、说明书、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药材提取物或中药细粉（80目以上）与适宜基质混合，采取一定工艺加工制成的膏状保健用品，主要保健作用是对人体皮肤或黏膜起到调理或缓解局部不适，润滑皮肤、促进局部康复; 主要技术内容:草本软膏类保健用品生产的技术规范，主要包括术语和定义、原辅料要求、生产工艺、规格、批次、关键指标控制、使用方法、保健作用、包装、标签、说明书、运输及贮存等内容