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  • T/SDHCST 004-2018 小康型乡镇卫生院药品储存与配置标准 现行
    译:T/SDHCST 004-2018
    适用范围:主要技术内容:本范围适用于具有具备良好的内、外、妇、儿、预防保健、健康教育等全科医疗服务的小康型乡镇卫生院的药品储存与配置。内容包括小康型乡镇卫生院基本条件、药品配置标准、药品储存及管理、环境卫生、人员配置及档案管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-21 | 实施时间: 2018-05-21
  • T/CNPPA 3019-2022 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南 现行
    译:T/CNPPA 3019-2022 Guidelines for the study of equivalence/substitutability and compatibility of drug packaging changes upon market launch
    适用范围:主要技术内容:包装材料和容器是药品的组成部分,包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响,其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作用等。总体上,变更药品的包装材料和容器应能对保证药品的质量起到有益的作用,不应对药品的质量产生不良影响。已上市药品的药品包装材料或容器/包装系统(以下简称药包材)的变更,以及药包材生产企业在生产过程中发生变更的研究和评价,是药品生产企业和药包材生产企业维护药品全生命周期质量风险管理的重要内容,《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法(试行)》中有明确的规定。国家药品监督管理局药品审评中心发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》要求药品的药包材发生中等和重大变更时,“开展变更前后包装材料和容器相关特性的对比研究,进行药包材的等同性/可替代性研究”。中国医药包装协会T/CNPPA 3009-2020《药包材变更研究技术指南》提出“药品上市许可持有人及药包材登记人,根据药包材变更研究和综合评估的结果,共同开展药包材变更的等同性/可替代性评价”。本指南是依据上述文件的指导思想,提出的一种具体工作方法。本指南给出的方法不是唯一的。药包材的等同性/可替代性评价及相容性研究是以药包材适用性(包括保护性、功能性、安全性、相容性)为评价对象,确定其变更前后适用性风险的可接受程度,而不是是否相同。本指南中的成对比较原则及等同性/可替代性判定原则,也可为药包材相关的其他成对比较研究提供参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-20 | 实施时间: 2022-01-20
  • T/ZSYX 006-2022 新型冠状病毒防控期防护用品穿脱指南 现行
    译:T/ZSYX 006-2022 Guidelines for wearing and removing personal protective equipment during the prevention and control of the novel coronavirus outbreak
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了新型冠状病毒防控期防护用品穿脱指南的术语和定义、不同场景人员防护用品使用、防护用品穿脱流程、不同防护级别下防护用品穿脱顺序。本标准适用于新型冠状病毒防控期间,普通公众、入境人员、人员密集场所工作人员、社会服务机构人员、医疗机构人员、外防工作人员、防控相关职业人员等不同场景人员对防护用品的使用、穿脱流程,以及不同防护级别下的防护用品穿脱顺序。对于类似新型冠状病毒的防控,可参照执行本标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-01 | 实施时间: 2022-06-30
  • T/CACM 1355-2021 中医穴位贴敷基层临床应用技术操作规范 现行
    译:T/CACM 1355-2021 The standard operating procedures for the application of acupoint sticking therapy in the grassroots level in traditional Chinese medicine
    适用范围:主要技术内容:前言引言1范用2 规范性引用文件3术语和定义4贴敷前准备4.1 贴敷药物的选择4.2贴敷药剂的制备5 操作方法5.1 贴敷穴位的选择5.2 贴敷方法5.3 贴敷时间6 禁忌7 注意事项7.1一般注意事项7.2儿童贴敷特殊注意事项8 贴敷期间的异常反应及处理措施8.1局部皮肤异常反应8.2 全身皮肤过敏反应8.3 过敏性休克附录A(资料性)基层常见病症贴敷药物附录B(资料性)基层常见病症贴敷穴位参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-05-10 | 实施时间: 2021-05-10
  • T/CADERM 2004-2019 胸痛中心(标准版)再评估标准 现行
    译:T/CADERM 2004-2019 The Standard Version of the Criteria for Reassessment of the Heart Pain Center
    适用范围:范围:本标准规定了胸痛中心评估到期后的再评估要求,再评估流程、方法和内容,再评估结论。 本标准适用于已通过胸痛中心首次评估的二级以上(含二级)医院胸痛中心的再次评估工作; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5再评估要求6再评估流程、方法和内容7再评估结论
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-31 | 实施时间: 2019-12-02
  • T/LXLY 16-2023 老年人免费接种流感疫苗项目实施规程 现行
    译:T/LXLY 16-2023 Implementation procedures for a free influenza vaccine program for the elderly
    适用范围:主要技术内容:本文件由由中国老年学和老年医学学会归口管理,由深圳市疾病预防控制中心联合相关单位联合编制。本文件的主要内容为老年人免费接种流感疫苗实施的流程,包括项目申请、方案制定、经费筹集、项目实施、项目监管与评价和实施等。通过编制本文件,目的在于使得老年人流感疫苗免费接种项目更加规范、科学、高效和有序地开展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-13 | 实施时间: 2023-02-16
  • T/CAME 28-2021 呼吸道病毒鼻咽拭子/咽拭子10合1混采技术规程 现行
    译:T/CAME 28-2021 Respiratory virus nasopharyngeal swab/pharyngeal swab 10-in-1 mixed sampling technical specification
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了呼吸道病毒鼻咽拭子/咽拭子10合1混采的标本采集,标本转运与接收,实验室检测、结果处理、标本后处理和个人防护的技术规程,本文件适用于采用10合1混采技术对大规模人群呼吸道感染情况进行初步筛查
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-05-21 | 实施时间: 2021-05-21
  • T/DXZYJLM 007.4-2023 中药材 黄芩 第4部分:药材质量 现行
    译:T/DXZYJLM 007.4-2023 Chinese medicinal material Scutellaria baicalensis Part 4: Quality of medicinal materials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市黄芩适宜产区黄芩的质量要求、安全要求及检验方法等。本文件适用于定西市黄芩适宜产区黄芩的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/CACM 1096-2018 中医治未病技术操作规范 熏蒸 现行
    译:T/CACM 1096-2018
    适用范围:主要技术内容:熏蒸是运用中药热力及药理作用于患部,产生一定的刺激,从而起到改善体质、缓解病痛、防治疾病的一种养生保健方法,它是中医外治法的重要组成部分。是在中医体质理论的指导下,主要针对偏颇体质、亚健康以及病后恢复人群而实施的一种干预方法。它通过利用药物的特性,来调整阴阳、补虚泻实、活血化瘀、疏通经络,使人体达到阴阳平衡的健康状态,具有简便易行、效果显著、容易推广等主要特点。本规范是基于“国家中医药管理局标准化项目SATCM -2015- BZ (334)” 而制定的。其编写和发布,对于规范熏蒸的概念以及操作方法有重要意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15
  • T/CHSA 003-2023 非麻醉医师实施口腔诊疗适度镇静/镇痛专家共识 现行
    译:T/CHSA 003-2023 Expert Consensus on Moderate Sedation/Analgesia for Oral Dental Treatment by Non-Anesthesiologists
    适用范围:主要技术内容:本共识给出了非麻醉专业的口腔医师实施口腔诊疗适度镇静/镇痛操作的建议
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-19 | 实施时间: 2023-06-01