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  • T/CGCPU 004-2019 伦理委员会审查能力评估标准 现行
    译:T/CGCPU 004-2019 Ethical Review Committee Review Capability Assessment Criteria
    适用范围:范围:伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程(简称SOP)、伦理审查、资料档案管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义3.1临床试验  Clinical Trial3.2伦理委员会  Institutional Review Board/IRB,Independent Ethics Committee/IEC3.3研究者  Investigator3.4受试者  Subject3.5申办者  Sponsor3.6知情同意  Informed Consent3.7知情同意书  Informed Consent Form3.8试验方案  Protocol3.9标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.10弱势群体  Vulnerable Persons4.伦理委员会审查能力评估标准5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 伦理委员会的组织与管理第二部分 制度与标准操作规程第三部分 伦理审查第四部分 资料档案管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :P30/39工业与民用建筑工程
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CHAS 20-2-8-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-8 部分:临床药学服务 居家药学服务 现行
    译:T/CHAS 20-2-8-2021 Part 2-8 of the Management of Drug Affairs and Pharmaceutical Services in Medical Institutions: Clinical Pharmaceutical Services and Home Pharmaceutical Services are: Clinical Pharmaceutical Services
    适用范围:范围:适用于基层医疗卫生机构,其他医疗机构参照执行; 主要技术内容:规范了医疗机构药师提供居家药学服务工作的基本要求、服务过程、质量管理与评价改进各要素
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-20 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/CVMA 125-2023 牦牛球虫病诊断技术 现行
    译:T/CVMA 125-2023 Diagnosis techniques for yak coccidiosis
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了牦牛球虫病的临床诊断、病原检查、病理检查、综合判定等诊断技术要求。本文件适用于牦牛球虫病的诊断
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-14 | 实施时间: 2023-07-14
  • T/CACM 1402-2022 糖尿病足非溃疡期中医干预指南 现行
    译:T/CACM 1402-2022 Diabetic foot non-ulcer period guidelines for traditional Chinese medicine intervention
    适用范围:主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  诊断标准24.1  西医诊断标准.24.2  中医诊断标准.25  中医辩证25.1  概述.25.2  气阴两虚血瘀证.25.3  阳虚血瘀证.25.4  湿热瘀阻证.25.5  肝肾亏虚血瘀证.26  中医治疗36.1  概述36.2  辩证治疗36.3  中成药46.4  其他疗法47  预防及护理.87.1  中医辩证施膳.87.2  运动指导.87.3  足部护理.87.4  生活起居指导.9附录A(资料性)  证据分级方法10参考文献11
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-20 | 实施时间: 2022-06-20
  • T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 现行
    译:T/SAMD 0005-2023 The technical guidance for the registration of first-class medical devices in the territory
    适用范围:范围:本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案; 主要技术内容:本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-14 | 实施时间: 2023-12-14
  • T/CACM 1020.108-2019 道地药材 第108部分:广巴戟 现行
    译:T/CACM 1020.108-2019
    适用范围:主要技术内容:"广巴戟guangbaji产于广东肇庆德庆、高要, 云浮郁南及西江流域周边适宜地区的巴戟天。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/ZZB 3038-2023 牙科模型消毒液 现行
    译:T/ZZB 3038-2023 Dental model disinfectant
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了牙科模型消毒液的术语与定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用方法、注意事项、包装、运输、贮存以及质量承诺。本标准适用于以邻苯二甲醛和苯扎氯铵为杀菌成分复配而成的,用于牙科模型人工消毒、配套机器消毒的高水平消毒液
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-07-30
  • T/CGCPU 013-2020 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑 现行
    译:T/CGCPU 013-2020 Ethical considerations for managing pain in clinical trials
    适用范围:范围:本标准阐述临床试验中疼痛的主要来源,对临床试验中受试者疼痛管理提出伦理一般考虑,并且通过列举临床试验中一些侵入性试验操作的风险和负担,提出临床试验中涉及侵入性试验操作时使疼痛等负担最小化的措施,对伦理审查时的考虑提出指导意见。 本标准适用于伦理审查中对于受试者疼痛管理的伦理考虑,也适用于研究者制定临床试验方案和试验流程对受试者疼痛管理的关注。 本标准中所述的疼痛泛指疼痛、不适、恐惧和痛苦,且因参加临床试验产生或者因临床试验因素加重。由于疾病本身和常规临床诊疗活动导致的疼痛不在本标准讨论范围之内; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3   术语和定义、缩略语3.1  术语和定义3.1.1疼痛Pain3.1.2临床试验 Clinical Trial/Study3.1.3受试者 Subject/Trial Subject3.1.4弱势受试者 Vulnerable Subjects3.1.5最小风险 Minimal Risk3.1.6风险 risks3.1.7负担burden3.2  缩略语4疼痛的分类和临床试验中疼痛的主要来源4.1  疼痛的分类4.2  临床试验中疼痛的主要来源5临床试验中对受试者疼痛管理的伦理一般考虑6  临床试验中一些侵入性试验操作引起受试者疼痛等负担的伦理考虑6.1  临床试验中一些侵入性试验操作的风险和负担6.2  临床试验中涉及侵入性试验操作时使疼痛等负担最小化的措施6.3  伦理审查时考量附  录  A(资料性附录)一些侵入性试验操作的风险和负担举例附  录  B(资料性附录)常见临床试验操作的风险等级参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2020-12-29
  • T/DXZYJLM 005.2-2023 中药材 柴胡 第2部分:栽培技术规程 现行
    译:T/DXZYJLM 005.2-2023 Chinese medicinal material Bupleurum Part 2: Cultivation technical regulations
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市柴胡适宜产区柴胡栽培的术语定义、环境条件、栽培技术、田间管理、病虫害防治、采挖等技术要求。本文件适用于定西市柴胡适宜产区柴胡的栽培与管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/CACM 1020.123-2019 道地药材 第123部分:云黄连 现行
    译:T/CACM 1020.123-2019
    适用范围:主要技术内容:"云黄连yunhuanglian产于云南怒江福贡、泸水、贡山及保山腾冲等冷凉地区的云南黄连。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :R80/89交通管理
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13