适用范围：范围:本文件规定了椎体扩张球囊导管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于椎体扩张球囊导管; 主要技术内容:5.3座Y形连接件的两个座应是内圆锥座，应符合GB/T 1962.2的要求。5.4配合性能支撑丝螺帽与导管锁定接头之间配合应灵活并能够锁紧，不得出现卡阻现象和滑丝。5.5连接牢固度5.5.1支撑丝与其螺帽之间应连接牢固，连接处施加15N的力应不脱离或断裂。5.5.2球囊外导管与Y形连接件连接处应连接牢固，连接处施加15N的力应不脱离或断裂。5.5.3球囊外导管与球囊连接处应连接牢固，连接处施加15N的力应不脱离或断裂。5.6射线可探测性球囊导管上的显影环应能被射线探测到，采用YY/T 0586-2016中9.5.1光密度测量，光密度差应大于0.10。5.7耐腐蚀性支撑丝的耐腐蚀性能按照YY 0285.1-2017中附录A给出的试验方法检测，不应有腐蚀的痕迹。5.8球囊性能5.8.1无泄漏5.8.1.1当按照YY 0285.1-2017中附录C给出的方法试验时，球囊、导管、连接装配处不应有液体泄漏。5.8.1.2当按照YY 0285.1-2017中附录D给出的方法试验时，在持续抽吸的过程中，空气不应进入球囊导管内部。5.8.2 额定充盈压力（MRIP）加入水在限定空间范围内加压，给球囊施加额定充盈压力（MRIP）2006kPa（320psi）保持10s时间，各连接处应无阻塞、不泄漏，导管各连接处应不爆裂或脱开。5.8.3球囊重复使用参照YY 0285.4-2017中附录B施加1724kPa（250psi）试验时及重复步骤15次的疲劳试验后，导管或球囊不应有泄漏或爆裂。5.9封口密封强度椎体扩张球囊导管采用内层透析纸、塑料盒和外层纸塑袋包装，其封口的密封强度均应大于1.50N/15mm。5.10化学性能5.10.1还原物质检验液与空白液所消耗的0.002mol/L高锰酸钾溶液的体积之差不超过2.0mL。5.10.2金属离子5.10.2.1镉的含量应不超过0.1μg/mL。5.10.2.2金属总量按照GB/T 14233.1-2008中5.6检验时，检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度1μg/mL的标准对照液。5.10.3酸碱度检验液与同批空白液作对照，pH值之差不得超过1.5。5.1

适用范围：范围:临床试验通用稽查标准涵盖临床试验条件与合规性稽查、临床试验项目稽查、质量与风险管理稽查等方面。 本标准适用于药物/医疗器械临床试验稽查，包括I～III期药物临床试验、人体生物等效性试验稽查、生物样本测试分析稽查、医疗器械/体外诊断试剂等临床试验稽查; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2伦理委员会  Institutional Review Board/IRB， Independent Ethics Committee/IE3.1.3申办者  Sponsor3.1.4研究者  Investigator3.1.5合同研究组织  Contract Research Organization, CRO3.1.6受试者  Subject3.1.7知情同意  Informed Consent3.1.8试验方案  Protocol3.1.9独立的数据监察委员会  Independent Data-Monitoring Committee, IDMC3.1.10病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.11标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.12试验用药品  Investigational Product3.1.13不良事件  Adverse Event, AE3.1.14严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.15可疑非预期严重不良反应  Suspected Unexpected SeriousAdverse Reaction，SUSAR3.1.16核证副本  Certified Copy3.1.17质量保证  Quality Assurance, QA3.1.18质量控制  Quality Control, QC3.1.19监查  Monitoring3.1.20稽查  Audit3.2 缩略语4.临床试验稽查内容5.稽查结果判定附录A（规范性附录）稽查内容第一部分 临床试验条件与合规性稽查（含临床试验各方在临床试验项目中职责落实）第二部分 临床试验项目稽查第三部分 质量与风险管理稽查

适用范围：主要技术内容:痛风脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则

适用范围：主要技术内容:"川丹参chuandanshen产于四川中江及其周边地区的丹参。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:前言II引言IV1  范围12  术语和定义13  诊断13.1  诊断要点13.2  鉴别诊断24  辨证24.1  辨证要点24.2  证候25  治疗35.1  治疗原则35.2  分证论治35.3  中成药45.4  针灸疗法45.5  其他疗法46  预防与调摄46.1  预防56.2  调摄5参考文献6

适用范围：范围:本标准规定了地级市辖区范围内区域急救平台及胸痛中心数据交互作业的术语与定义、缩略语、 数据交互内容及数据交互方式 本标准适用于地级市辖区范围内所有急救医疗机构及胸痛中心的数据接口交互作业。省级区域范 围或某一特定区域范围内所有急救医疗机构及胸痛中心的数据接口交互作业可参考此标准执行; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 数据交互内容6 数据交互方法

适用范围：主要技术内容:本文件提出了替沃扎尼的合成路线以及合成过程，并给了合成过程中实验原料、实验仪器、中间目标物、收率等。本文件适用于以邻苯二甲醚为起始原料，经过付克酰化、硝化、还原、缩合和取代等反应，合成替沃扎尼的方法。本文件也适用于工业化生产替沃扎尼。注：替沃扎尼的分子式为C22H19ClN4O5，相对分手质量为454.86（根据2022年国际相对原子质量），CAS号为475108-18-0

适用范围：主要技术内容:超重与肥胖目前在全世界成流行趋势，其中超重状态与高血压、糖尿病、血脂异常等危险因素聚集具有明显相关性。2015年发布的《中国居民营养与慢性病状况报告》中指出，我国18岁及以上成人超重率为30. 1%，比2002年上升了7.3个百分点。因此对于超重人群进行干预，防止超重人群进一步发展为肥胖症及罹患其他相关疾病，是疾病预防的重要任务。目前国内外主要针对肥胖症提出相关的干预指南，而对于超重状态人群仍缺乏系统性指导及切实可行的干预方式。从中医治未病角度，通过具有中医特色的生活方式干预、药物干预及包括外治法在内的特色中医传统疗法，可有效减轻超重人群的体重，减少其腰围、臀围及体脂比重，显示出良好的治疗效果。但目前对于中医治未病干预超重人群，仍然缺乏纲领性指导标准。本指南是在文献研究及专家问卷调查的基础上，综合古代及现代中医对超重这一临床问题的认识及干预方法，从实践角度对超重人群中医治未病干预进行规范性指导。本指南主要具有以下特点:是在中医理论指导下的治未病干预，具有中医特色，适于综合性医院、中医医院、社区卫生服务中心及健康管理中心实行;结合现代文献及古代文献，提供具有不同推荐级别的循证依据;通过文献研究，结合专家意见调研，为本指南内容提供循证依据。需要指出的是，本指南属于推荐性标准，旨在帮助临床医师及健康管理人员针对超重人群进行调养指导，随着对于生活方式研究的不断深入，新的证据将不断产生，标准也将不断地修订，由于在编制中采用的证据本身具有局限性，同时由于地域、个体受众各自自身状况的差别，因此只能作为参考，实际运用时应强调灵活处理，不能机械照搬，要根据地区差异等实际情况、医生或健康管理人员的经验以及受众的具体情况与意愿，制订适合的超重人群中医治未病干预方案

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求

适用范围：主要技术内容:"本标准规定了瑞鲍迪苷A 的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以菊科甜叶菊属植物甜叶菊Stevia Rebaudiana Bertoni 的干叶为原料，经水提取和纯化而制成的提取物。"