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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B65森林资源保护
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    译:T/ZCHSP 004-2023 The standard operating procedure for drug dosage division
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了用药分剂量操作的基本要求、操作要求、质量检测等内容。本团体标准适用于各级医疗机构及医疗机构外符合药品分剂量条件的药品零售企业和康养机构。本规范符合国家有关标准、法规、规程及其他相关规定。药品分剂量成品的效期管理中分劈分剂量成品和机器分剂量成品的效期参考FDA发布的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage From Drug Products Guidance for Industry》(2020.07)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B65森林资源保护
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    适用范围:主要技术内容:近几十年来,人们在血液透析领域取得了长足的进展,但截止目前,国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1:2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法,但由于未规范具体的检测条件和步骤,使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此,确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准,对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点,并借鉴相关行业的透析器标准范本,确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据,进而在为透析从业人员提供必要信息,以便有据可循的选择临床使用器械,并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :H20/29金属理化性能试验方法
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    译:T/SZAS 41-2021
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :M00/09通信、广播综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-02 | 实施时间: 2021-11-03
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
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