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  • YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 现行
    译:YY/T 0521-2018 Dentistry—Implants—Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
    适用范围:本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其是多桩种植体修复的情况。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器 现行
    译:YY/T 0497-2018 Sterile insulin syringe for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • LS/T 6133-2018 粮油检验 主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱-串联质谱法 现行
    译:LS/T 6133-2018 Inspection of grain and oils—Determination of 16 mycotoxins in cereals—HPLC-MS/MS method
    【国际标准分类号(ICS)】 :67.060谷物、豆类及其制品 【中国标准分类号(CCS)】 :X11粮食加工与制品
    发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2018-04-09 | 实施时间: 2018-07-01
  • YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针 现行
    译:YY/T 0587-2018 Sterile dental injection needles for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。本标准适用于安装在符合ISO 9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不适用于特殊应用和技术的牙科针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 现行
    译:YY/T 1598-2018 Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
    适用范围:本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • LS/T 6135-2018 粮油检验 粮食中铅的快速测定 稀酸提取-石墨炉原子吸收光谱法 现行
    译:LS/T 6135-2018 Inspection of grain and oils—Determination of lead in cereals—Diluted acid extraction coupled with graphite furnace atomic absorption spectrophotometer
    适用范围:本标准规定了稀酸提取石墨炉原子吸收法测定谷物中铅元素的原理、试剂和溶液、仪器和设备、分析步骤、结果计算和精密度。本标准适用于小麦、玉米、稻谷等谷物原粮及碾磨制品中铅元素的测定。本标准铅元素的检出限为0.016 mg/kg,定量限为0.054 mg/kg。
    【国际标准分类号(ICS)】 :67.060谷物、豆类及其制品 【中国标准分类号(CCS)】 :X11粮食加工与制品
    发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2018-04-09 | 实施时间: 2018-07-01
  • LS/T 6134-2018 粮油检验 粮食中镉的快速测定 稀酸提取-石墨炉原子吸收光谱法 现行
    译:LS/T 6134-2018 Inspection of grain and oils—Determination of cadmium in cereals—Diluted acid extraction coupled with graphite furnace atomic absorption spectrophotometer
    适用范围:本标准规定了稀酸提取石墨炉原子吸收法测定谷物中镉元素的原理、试剂和溶液、仪器和设备、分析步骤、结果计算和精密度。本标准适用于小麦、玉米、稻谷等谷物原粮及碾磨制品中镉元素的测定。本标准镉元素的检出限为0.000 6 mg/kg,定量限为0.002 1 mg/kg。
    【国际标准分类号(ICS)】 :67.060谷物、豆类及其制品 【中国标准分类号(CCS)】 :X11粮食加工与制品
    发布单位或类别:(CN-LS)行业标准-粮食 | 发布时间: 2018-04-09 | 实施时间: 2018-07-01
  • YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 现行
    译:YY/T 0127.15-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 现行
    译:YY/T 0127.13-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 现行
    译:YY/T 1589-2018 Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay)
    适用范围:本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01