国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
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现行
译:T/CAMDI 011-2018 Disposable Injection Needle with Silicone Oil适用范围:主要技术内容:本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:T/CSBME 022-2020 Plasma Freezer适用范围:范围:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。 本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机(以下简称速冻机)。 本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备; 主要技术内容:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-13 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
现行
译:T/CASMI 004-2023适用范围:主要技术内容:本文件的主要技术内容为卵巢O-RADS的检查要求、描述术语和分类的标准。本文件采用的整体结构为:1、MRI检查要求;2、描述术语;3、卵巢占位的影像学分类;4、卵巢O-RADS分类;5、 O-RADS结构化报告【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-01 | 实施时间: 2023-09-05收藏 -
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译:T/CADERM 2006-2019适用范围:范围:本标准规定了心衰中心建设的基本条件与资质、心衰患者的诊治和管理、培训与教育、持续改进、心衰中心评估、评估结论。 本标准适用于具备心衰抢救及诊治管理能力,但不具备开展冠脉介入治疗、CRT及ICD、外科手术能力的医院心衰中心的建设及评估工作; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 基本条件与资质6 心衰患者的诊治及管理7 培训与教育8 持续改进9 心衰中心评估10 评估结论附录A (规范性附录)心衰中心组织机构建设要求附录B (资料性附录)心衰中心标识示例附录C (规范性附录)心衰中心评估细则【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-31 | 实施时间: 2019-12-02收藏 -
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译:T/HBYY 0026-2023适用范围:主要技术内容:本文件规定了天花粉种苗的术语定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24收藏 -
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译:T/CGCPU 004-2023 Ethical Review Capability Assessment Guidelines适用范围:主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A(规范性)评估条款附录 B(资料性)现场访谈大纲附录 C(规范性)评估与持续改进附录 D(规范性)评估专家组参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-01 | 实施时间: 2023-01-10收藏 -
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译:T/CAMDI 030-2020 Ureteroscopic guidance instrument set, single use ureteric guide sheath适用范围:主要技术内容:本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管,亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-01 | 实施时间: 2020-08-01收藏 -
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译:T/HEBQIA 115-2022适用范围:范围:本文件适用于方舱医院; 主要技术内容:本文件规定了方舱医院的术语和定义、分类、设计要求,还规定了方舱的性能、技术要求等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-11 | 实施时间: 2022-11-11收藏 -
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译:T/CAMDI 024-2019 Pre-filled flushing syringe with halogenated butyl rubber plunger适用范围:主要技术内容:目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞,该标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。本标准适用于预充式冲管注射器用活塞。注:预装药液注射器以及与药液配套注射器的活塞可参考本标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-01 | 实施时间: 2019-07-01收藏 -
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译:T/SRDA 002-2019 Assessment guide for rehabilitation aids for elderly individuals living at home适用范围:范围:本标准给出了居家养老康复辅助器具适配的术语和定义、基本原则、需考虑的因素、评估和适配方案。本标准适用于为居家老年人提供康复辅助器具适配服务的机构和组织。本标准不适用于改制或定制的康复辅助器具适配; 主要技术内容:本标准给出了居家养老康复辅助器具适配的术语和定义、适配原则、评估和适配方案,并在附录中给出了老年人居家使用的康复辅助器具基本目录。本标准中的老年人身体状况评估和居住环境评估要求,参照了《上海市老年照护统一需求评估调查表》的相关条款。本标准的适配方案,是按MZ/T 039-2013《老年人能力评估》表述的老年人能力状况提出了合适的康复辅助器具;其康复辅助器具均按民政部第317号公告《中国康复辅助器具目录》和GB/T 16432-2016《康复辅助器具 分类和术语》制定【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-31 | 实施时间: 2019-09-01收藏